美国麻省总医院Jennifer S Temel等的一项研究显示，阿拉莫林（一种新型的生长素受体激动剂）能够增加晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的体质指数，但对握力的改善无影响。鉴于恶病质治疗安全性和有效性的需求尚不能满足，阿拉莫林或能成为肿瘤相关性厌食和恶病质的一种治疗选择。（Lancet Oncol. 2016年2月19日在线版）

进展期肿瘤患者经常出现厌食和恶病质，这些症状的产生与食物摄入减少/身体组成成分的改变和身体功能降低有关。ROMANA1和ROMANA2均为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，自19个城市的93家医院入组不可手术切除的Ⅲ~Ⅵ期NSCLC恶病质患者，按照2︰1的比例将患者随机分配入阿拉莫林组（100 mg，qd）或安慰剂组，并通过计算机按照地理区域、肿瘤治疗状态和6个月体重减轻情况进行分层，旨在评估阿拉莫林在晚期NSCLC恶病质中的作用。研究中恶病质的定义为：6个月内体重减轻≥5%或体质指数<20 kg/m2。两项研究共同的主要研究终点为12周后体重变化和握力变化的中位值。两项临床试验已被完成，并在网站上注册，注册号为NCT01387269和NCT01387282。

结果显示；ROMANA1研究从2011年6月8日至2014年1月28日共入组484例患者，其中323例接受阿拉莫林治疗，161例接受安慰剂治疗；ROMANA2研究从2011年6月14日至2013年10月31日共入组495例患者，其中330例接受阿拉莫林治疗，165例接受安慰剂治疗。与安慰剂组相比，ROMANA1研究中阿拉莫林组患者12周后的体重增加情况好于安慰剂组，体重增加的中位值分别为0.99 kg（95%CI 0.61~1.36 kg）和-0.47 kg（95%CI –1.00~0.21 kg，P<0.0001）；ROMANA2研究中相应体重增加的中位值分别为0.65 kg（95%CI 0.38~0.91 kg）和-0.98 kg（95%CI –1.49~-0.41 kg，P<0.0001）。在握力方面ROMANA1研究中阿拉莫林组和安慰剂组患者的握力变化分别为-1.10 kg（95%CI –1.69~-0.40 kg）和-1.58 kg（95%CI –2.99~-1.14 kg，P=0.15），在ROMANA2研究中分别为-1.49 kg（95%CI –2.06~-0.58 kg）和-0.95 kg（95%CI –1.56~0.04 kg，P=0.65），均无差异。两组患者的3~4级治疗相关性不良反应发生情况也无差异；阿拉莫林组患者最常见的3~4级不良反应为高血糖，在ROMANA1研究中的发生率为1/320例（<1%），在ROMANA2研究中的为4/320（1%）。

     （编译 张明辉 审校 王艳）