老年综合评估结果可指导老年NSCLC患者的管理
法国雷恩大学医学中心Romain Corre等报告的一项临床研究显示,在老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,老年综合评估量表(CGA)评价结果可指导化疗药物的选择。(J Clin Oncol. 2016年2月16日在线版)
CGA被推荐用于评估老年患者的健康隐患,但是CGA在肿瘤治疗决策中的作用尚无前瞻性临床研究进行评估。该项多中心、开放标签、Ⅲ期临床试验(ESOGIA-GFPC-GECP 08-02研究)入组年龄≥70岁,PS评分为0~2分的Ⅵ期NSCLC患者,比较了标准的以PS评分和年龄为基础的化疗药给药方式的策略和以CGA为基础的试验策略。
患者被随机分配入以PS评分和年龄为基础的化疗药给药方式组(标准组:如果PS评分≤1分且年龄≤75岁,应用卡铂为基础的双药联合方案;如果PS为2分或年龄>75岁,应用多西他赛单药方案)和以CGA为基础选择给药方式的CGA组(对于适宜的患者选用卡铂为基础的双药联合方案,对于身体状态不佳的患者选用多西他赛单药方案,对于无法耐受化疗的患者选用最佳支持治疗)。主要研究终点为无治疗失败的持续时间(TFFS),次要研究终点为总生存期(OS)、无疾病进展期(PFS)、耐受性和生活质量。
结果显示,共入组494例患者,中位年龄为77岁,其中标准组251例,CGA组243例。标准组患者和CGA组患者接受卡铂为基础双药联合方案的比例分别为35.1%和45.7%,接受多西他赛单药方案的比例分别为64.9%和31.3%,接受最佳支持治疗的分别为0和23%。
标准组患者和CGA组患者的中位TFFS分别为3.2个月和3.1个月,中位OS分别为6.4个月和6.1个月(HR=0.91,95%CI 0.76~1.1)。与标准组患者相比,CGA组患者的不良反应发生率更低(85.6% vs 93.4%,P=0.015),由不良反应导致的治疗失败发生率更低(4.8% vs 11.8%,,P=0.007)。在老年晚期NSCLC中,以CGA为基础的药物选择未能改善TFFS或OS,但能够轻度降低治疗不良反应。
(编译 张明辉 审校 王艳)