早在大约5年前，就有研究阐明新辅助内分泌治疗可降低乳腺癌患者分期，提高保乳率。现在美国一项涉及约80 000例乳腺癌女性患者的研究显示，前期的研究结果并未提高新辅助内分泌治疗的应用比例。（2016年美国肿瘤外科协会癌症研讨会. 摘要号 19）

美国梅奥诊所的Akiko Chiba表示：“自从美国肿瘤外科协会Z1031研究发表后，新辅助内分泌治疗的应用比例已有所提高，但总体应用率仅3.2%，仍然偏低。”

Chiba等发现：2004~2012年，新辅助内分泌治疗的应用存在小幅但有统计学意义的升高，从Z1031研究开始前及进行中的2.6%上升至Z1031研究发表后的3.2%（P＜0.001）。结果似乎显示Z1031研究对新辅助内分泌治疗应用有即刻效应，但是从绝对值看，仅为小幅提高。Chiba谈到：“对于激素受体阳性而又有保乳意愿的乳腺癌患者，外科医生应考虑使用新辅助内分泌治疗。”

系统性新辅助治疗并非外来概念

新辅助化疗已广泛应用于生物侵袭性乳腺癌（如HER2阳性及三阴性乳腺癌）的治疗中，可以降低乳腺原发灶和腋窝淋巴结的分期，同时提高保乳手术比例。

然而，Chiba提到，此方案对于激素受体阳性的患者疗效欠佳，该类患者对新辅助化疗不敏感，而在系统性新辅助治疗中最大的获益来自内分泌治疗。她强调：“新辅助内分泌治疗同样可以降低乳腺癌分期，提高保乳率。”2010年Z1031研究已经证实了这点。

研究人员指出，对T2~4c期雌激素（ER）和孕激素（PR）阳性的绝经后妇女，新辅助内分泌治疗可提高其保乳率（J ClinOncol. 2011, 29: 2342-2349.）。在Z1031研究入组的163例原计划接受乳腺切除术的患者中，51%的患者在内分泌治疗后接受了保乳术并取得成功。Chiba表示，新辅助内分泌治疗在欧洲已经广泛应用，但在美国却尚未普及。

尚未普及的原因

Chiba等表明已着手于确定Z1031研究结果对临床实践是否有影响。研究者搜集2004~2012年美国国家癌症数据库中所有临床T2~4c期的ER阴性及PR阳性乳腺癌患者，排除接受过新辅助化疗或（和）放疗的患者，分析以下3个时期利用新辅助内分泌治疗的病例，包括Z1031研究开始前（2004~2006年）、Z1031研究进行时（2007~2009年）及Z1031研究结束后（2010~2012年）。

对于全部79 909例符合要求的病例，86%为临床T2期，10%为临床T3期，4%为临床T4a~c期。

对临床T2期患者，接受内分泌治疗的比例从Z1031研究开始前的1.8%上升到其结束后的2.4%（P＜0.001）。对临床T3期患者，内分泌治疗的比例从Z1031研究开始前的5.9%上升到其结束后的7.1%（P＜0.001）。而对于内分泌治疗应用最广泛的临床T4期患者，内分泌治疗的比例从Z1031研究开始前的8.9%变为其结束后的11.0%，并无统计学意义（P=0.19）。

内分泌治疗得到更为广泛的应用，使得这些患者的保乳率上升为46.3%，而未行内分泌治疗的患者行保乳术的比率为43.8%（P=0.02）。各乳腺癌分期结论大致相同：临床T2期行内分泌治疗的保乳率为58.7%，未行内分泌治疗的保乳率为47.9%（P=0.02）；临床T3期行内分泌治疗的保乳率为25.8%，未行内分泌治疗的保乳率为14.9%（P＜0.001）；临床T4a~c期行内分泌治疗的保乳率为24.6%，未行内分泌治疗的保乳率为20.0%（P=0.04）。

美国Barnes-Jewish医院的乳腺肿瘤外科的Julie Margenthaler指出：“我认为新辅助内分泌治疗不会像新辅助化疗那样有很大影响，不过诸如此类的研究还是有好处的。可能最大的好处就是缩小手术范围，也可能大幅度增加保乳率。”

她强调：新辅助内分泌治疗还没有发挥它应有的作用，原因之一就是它的疗效并不像化疗和靶向治疗那样显著而迅速，它需要4个月的治疗时间来证实，而且最终结果相对也没有太明显。Margenthaler提到，她所在机构里的临床工作者经常使用新辅助内分泌治疗。

（编译 司婧 审校 吴炅 黄乃思）

复旦大学附属肿瘤医院 吴炅教授述评：

新辅助内分泌治疗相比于新辅助化疗存在起效时间较长，客观反应率较化疗不明显，获益不显著等劣势。最适合新辅助内分泌治疗的患者可能是绝经后局部晚期的乳腺癌患者，目前的指南对其最适合的治疗时长尚无确凿的循证医学证据，对其是否应伴随新辅助化疗和靶向治疗也有争议。尽管在激素受体阳性乳腺癌中，化疗（新辅助）的疗效不如在TNBC和HER2阳性乳腺癌中那样显著，但是，在一些LABC，需要接受术前诱导治疗，缩小肿瘤，提高保乳机会的患者中，医生往往首先推荐新辅助化疗，以期获得更快、更显著的缓解。因此，尽管有研究显示新辅助内分泌治疗在受体阳性乳腺癌中同样提高了保乳率，但是临床应用并不普遍。主要原因还在于：我们不清楚HR阳性乳腺癌中，哪些患者可以真正的免于化疗。