德国研究者Martin. Reck等报告，针对Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者，吉西他滨/顺铂联合Necitumumab方案的安全性可以耐受，不会对健康相关生活质量（HRQoL）产生负面影响，尤其对基线症状更加严重的患者或HRQoL较差的患者有着更大的益处。（J Thorac Oncol. 2016年3月12日在线版）

Necitumumab是第二代的抗表皮生长因子受体（EGFR）的人源性重组免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。Ⅲ期临床试验SQUIRE（NCT00981058）将受试者随机分入Necitumumab组（Necitumumab+吉西他滨+顺铂）或对照组（吉西他滨+顺铂），结果表明Necitumumab可以提高患者的生存受益。本研究着重总结了HRQoL及耐受性的结果。

1093例Ⅳ期的鳞状非小细胞肺癌患者按1︰1的比例被随机分入吉西他滨/顺铂/Necitumumab组（吉西他滨：1250 mg/m2，静脉滴注，第1、8天；顺铂：75 mg/m2，静脉滴注，第1天；Necitumumab：800 mg，静脉滴注），或吉西他滨/顺铂组。21天为1个疗程，直至6个疗程。之后吉西他滨/顺铂联合Necitumumab组患者如无疾病进展，则继续接受Necitumumab治疗直至疾病进展。HRQoL的测量则通过美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG-PS评分）、肺癌症状评分（LCSS），以及欧洲五维健康量表（EQ-5D）来测量。疗效和LCSS的结果采用LCSS的基线最大严重程度评分进行分析，耐受性则通过研究治疗暴露情况和不良事件进行测量。住院率也是同时采集的数据。

结果显示，两组患者的ECOG-PS评分大致相似，LCSS评估和EQ-5D评估结果可比。基线时LCSS评估为严重程度更高的患者在联合Necitumumab组中有着更大的生存受益。两组患者的化疗暴露情况相似。51%的吉西他滨/顺铂联合Necitumumab组患者停止化疗后继续接受Necitumumab单药治疗。吉西他滨/顺铂联合Necitumumab组对比吉西他滨/顺铂组最主要的4级不良事件是中性粒细胞减少（6.1% vs 7.9%）和血小板减少（3.2% vs 4.3%）。吉西他滨/顺铂联合Necitumumab组患者的住院率比吉西他滨/顺铂组的略高一些（36.4% vs 34.0%）。

（编译 吴晗 审校 金润森 李鹤成）