吡格列酮增加糖尿病患者的膀胱癌风险
越来越多的证据提示,糖尿病治疗药物吡格列酮可增加膀胱癌风险。近日,加拿大麦吉尔大学Laurent Azoulay等报告,吡格列酮的用量越大,糖尿病患者罹患膀胱癌的风险越大。(BMJ. 2016年3月30日在线版)
关于吡格列酮与膀胱癌风险间的争议从未间断,众多研究结果相互矛盾。Azoulay等自英国临床实践研究数据库中入组145 806例2000~2013年的新发糖尿病患者数据,同时考虑了年龄、性别、糖尿病史、吸烟状态及酒精相关疾病的患病情况。
结果显示:与其他类别糖尿病治疗药物相比,吡格列酮治疗者的膀胱癌患病风险可高出63%,且差异有显著的统计学意义。且膀胱癌风险与吡格列酮的累积剂量有关。具体而言,服用吡格列酮超过2年、或超过28 000 mg(超过了患者2年的服药剂量),均可增加膀胱癌风险。
虽然膀胱癌的患病总风险并不大,但患者体内累积剂量越大,患癌风险越高。Azoulay表示:“这种作用似乎是吡格列酮特异性的,并不见于同类抗糖药物中的其他品种”。因为本研究发现:仅吡格列酮与膀胱癌风险存在相关性,未发现罗格列酮有此相关性。Azoulay等推测:这或许从一个侧面昭示了两个药物的不同。不过,糖尿病专家认为:探讨吡格列酮和罗格列酮的差异毫无实际意义,因为已经有更新、更安全的药物可以取代它们了。近些年,两种药物的处方量正在下降。
吡格列酮制药商Takeda公司发言人Elissa Johnsen表示:“Takeda公司坚信吡格列酮对患者的益处大于弊处。因为美国一项历时10年的前瞻性队列研究和来自欧盟五国的大宗流行病研究均显示:服用吡格列酮的糖尿病患者并未出现膀胱癌风险显著增加的现象。”
Johnsen介绍:吡格列酮和罗格列酮不但均为噻唑烷二酮类药物,而且可谓“难兄难弟”。先有罗格列酮增加心衰和心脏疾病风险的报道,2005年又有临床研究显示吡格列酮能增加膀胱癌风险。
纽约一位内分泌肿瘤专家Robert Courgi表示:专利药吡格列酮具有不贵、能口服的优点,虽然FDA已在药物说明书中增加了膀胱癌风险方面的警惕性内容,但它不应被下架。因为膀胱癌本身就是一种发病率较低的肿瘤,即便吡格列酮增加了罹患膀胱癌的风险,但其总的发病率仍旧很低。至于糖尿病患者是否适于吡格列酮的治疗,则需具体问题具体分析。
(编译 王利军)
