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追踪•新进展•乳腺癌

Palbociclib联合标准治疗可抑制乳腺癌进展

发表时间:2016-07-15

    最近公布的一项研究数据显示,辉瑞公司的药物Ibrance(Palbociclib)联合其他常用的药物比单用标准方案更能长期抑制进展期乳腺癌。(自Medscape)

    一项较早期的小型Ⅱ期临床试验证实Ibrance可以推迟疾病进展,2015年2月该药获得美国FDA的加速审批。在此情况下,该结果仍需要在较大规模研究中得到重复验证以获得完全批准。

    这个口服药物每月花费大约10 300美元,肿瘤科医生很快接受其作为初始治疗疗法。辉瑞公司表明,自Ibrance获得加速批准,28 000例美国妇女已经接受Ibrance 治疗。

    一项名为Paloma-2的确证试验研究了666例绝经后妇女联合来曲唑的治疗。在疾病进展之前,患者平均接受Ibrance联合应用24.8个月。与之相比接受来曲唑和安慰剂的患者为14.5个月。

    研究者认为10个月的差异具有明显的统计学意义,有可能为美国FDA完全批准Ibrance奠定了基础。辉瑞公司分析,这个数据将会用于Ibrance在其他主要市场的审批。

    辉瑞肿瘤部首席专家Mace Roghernberg表示,这是一项确证试验,这个结果实际上与较早期的研究是一致的。

    患者的临床获益被认为肿瘤消失,明显缩小或在至少6个月无生长。联用Ibrance患者的临床获益率接近85%,而单用来曲唑为70%。

    评价肿瘤明显缩小的总反应率在Ibrance组为42.1%,在安慰剂组为34.7%。由于研究组中大多数女性患者仍然存活,因此难以评估总生存获益。

    辉瑞公司表示,在研究中未发现新的安全因素。56%的应用Ibrance患者发生严重白细胞减少症。但是,这并不意味着会增加感染或并发症风险。

    (编译 杨德宏)