他莫昔芬2年辅助治疗ER阳性绝经前乳腺癌存在长期获益
近期一项研究显示,绝经前雌激素受体(ER)阳性原发性乳腺癌患者接受两年他莫昔芬治疗存在长期获益。在研究随访的5~15年阶段生存获益显著。(J Clin Oncol. 2016年5月9日在线版)
瑞典隆德大学的Maria Ekholm等对绝经前原发性乳腺癌患者随机进行2年辅助他莫昔芬治疗(276例)或无全身治疗(288例)。250例患者的中位随访时间为26.3年。研究终点为累计死亡率(CM)和累计乳腺癌相关死亡率(CBCM)。
研究结果显示,对于ER阳性的患者(362例),他莫昔芬治疗与较低的CM降低相关(HR=0.77,95%CI 0.58~1.03;P=0.075),但CBCM显著降低(HR=0.73,95%CI 0.53~0.99;P=0.046)。按照随访时间分段的CM和CBCM的HR分别为:0~5年HR=1.05(95%CI 0.64~1.73,HR=1.09(95% CI 0.65~1.82);>5~15年HR=0.58(95%CI 0.37~0.91),HR=0.53(95%CI 0.33~0.86);>15年HR=0.82(95%CI 0.48~1.42),HR=0.72(95%CI 0.36~1.44)。
(编译 刘德林 审校 冯继锋)
江苏省肿瘤医院 冯继锋教授述评:
很多年来,临床指南和专家共识一直坚持5年他莫昔芬(TAM)治疗是绝经前乳腺癌的标准治疗。EBCTCG的Meta分析结果显示,服用5年他莫昔芬优于2年,复发率降低18%,死亡风险降低9%。而新近研究ATLAS和aTTom的结果显示,10年他莫昔芬能进一步降低复发风险、死亡率和全因死亡率。
本文Maria Ekholm团队报告的结果同样证实了绝经前乳腺癌患者可从他莫昔芬的辅助内分泌治疗中长期获益,再次证实绝经前ER阳性原发性乳腺癌患者术后全身治疗的必要性。而最新TEXT研究和SOFT研究联合分析结果提示,对绝经前激素受体阳性乳腺癌,OFS+AI优于OFS+TAM。其中SOFT研究将受试者分为三组:OFS+TAM、OFS+AI(依西美坦)、TAM单用。结果显示OFS+AI的疗效最好,从数据上来看OFS+TAM比TAM单用疗效要好,但这种疗效差异并未达到统计学意义。SOFT研究的进一步分析显示,对于高复发风险的绝经前乳腺癌和年轻乳腺癌患者来说,加用OFS可以延长患者的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。总之,这些研究结果为我们临床实践提供了更多的依据。