美国M.D.Anderson癌症中心Swanick报告的一项前瞻非盲研究表明，与接受常规分割放疗(治疗时间较长、每次放射剂量较小的全乳放疗)的患者相比，接受大分割放疗(治疗时间较短、每次放射剂量较大的全乳放疗)的早期乳腺癌患者可获得相似的外观、功能及疼痛改善。(Cancer. 2016年6月15日在线版)

　　该研究结果显示，患者报告的功能状态及乳腺疼痛情况在接受两种放疗方案后均有显著好转，且两种放疗方案间未见显著的外观差异。由于大分割放疗方案更为方便且治疗结局与常规分割放疗相似，因此研究者认为时间较短的大分割放疗是更适合患者的选择。

　　在美国，女性传统上接受常规分割的全乳照射，治疗时间较长、每次放射剂量较小;并非采用大分割全乳放疗，治疗时间较短、每次放射剂量较大。

　　加拿大和美国的大型随机试验显示，大分割全乳放疗几乎对所有早期乳腺癌患者都是安全有效的治疗方式。既往Shaitleman等在《JAMA Oncology》中的报道显示，与接受常规分割全乳放疗的患者相比，接受大分割全乳放疗的患者较少出现急性中毒及放疗后乏力。但是大分割放疗在美国的应用仍然受限。事实上，目前美国放射肿瘤学会推荐行大分割全乳放疗的患者中，只有三分之一真正实施的是大分割放疗。

　　研究者表示，该研究结果特别重要，因为美国的临床医生在采用大分割放疗时仍有顾虑。由于美国乳腺癌患者中肥胖者较多，且既往研究排除了体质指数(BMI)较高的患者，因此短期放疗对美国患者的安全性仍有待研究。

　　研究入组287例0~Ⅱ期乳腺癌患者，随机分为常规分割全乳放疗组(149例)和大分割全乳放疗组(138例)。所有患者均接受了针对瘤床的附加照射，这在既往的大分割放疗研究中并未进行过系统分析。

　　入组患者年龄均大于40岁，且在放疗前接受过保乳手术。76%的患者为超重或肥胖患者。研究者分别在基线水平、6个月、1年、2年和3年，对患者报告的外观、功能结局及患者生存质量进行评估。

　　结果显示，两组治疗方案的患者报告结局在基线水平、6个月、1年及3年均无显著差异，2年的乳腺癌治疗功能评估研究的结局在大分割放疗组较好。

　　两组任一时间点的医师报告外观结局均无显著差异。另外，两组患者报告的乳腺疼痛好转及功能评估情况相似。

　　虽然到目前为止，两组未见显著的生存差异，但研究者仍在继续随访患者的肿瘤控制情况。该研究有一定的局限性，例如，所有患者均缺少完整的3年随访数据。另外，医师和患者在研究中均为非盲，因此报告的结局可能存在偏倚。

　　(编译 黄乃思 审校 杨犇龙 吴炅)

　　复旦大学附属肿瘤医院 吴炅教授述评：

　　短期大剂量的大分割放疗方案更为简便，大量研究显示其能获得与常规分割全乳放疗相似的肿瘤控制效果。事实上，2011年美国放射肿瘤学会(ASTRO)就发布了相关准则，认为对于保乳术后的早期乳腺癌患者，与常规分割放疗方案相比，大分割放疗是安全有效的，但准则未建议大分割全乳放疗作为替代常规分割全乳放疗的辅助治疗标准方案。由于缺乏明确建议，各地放疗科对大分割放疗方案的接受程度不一，尤其是结合患者的复发风险及其体质指数等可能影响结果的重要因素。