日本东京慈惠会医科大学Aikou Okamoto等报告的一项研究显示，用于卵巢透明细胞癌(CCC)一线治疗，与紫杉醇+卡铂(TC方案)相比，伊立替康+顺铂 (CPT-P方案)并无显著生存获益。尽管两种治疗方案的毒副反应差别较大，但均耐受良好。目前已有的抗癌药物对改善CCC患者的预后作用有限。(J Clin Oncol. 2016年7月11日在线版)

　　目的 卵巢透明细胞癌(CCC) 在上皮性卵巢癌组织亚型中较少见，而且预后很差。日本妇科肿瘤学组(JGOG)进行了针对CCC的首次Ⅲ期随机临床试验，对比伊立替康+顺铂 (CPT-P) 与紫杉醇+卡铂(TC)对CCC患者的疗效。

　　667例 I-IV期CCC患者被随机分配至2个治疗方案组：CPT-P 组：第1、8、15天接受伊立替康60 mg/m2 ，第1天加用顺铂60 mg/m2，每4周给药一次，连续6个周期;TC组：第1天给予紫杉醇175 mg/m2+卡铂(AUC=6)静滴，每3周给药一次，连续6个周期。主要研究终点是无进展生存率。次要终点是总体生存率、总体反应率和不良事件。

　　结果显示，619例患者符合临床和病理评估标准。中位随访时间44.3个月，CPT-P组2年无进展生存率(PFS)为73.0%，TC组为 77.6%(HR=1.17，95%CI 0.87~1.58，P=0.85)。CPT-P组两年总生存(OS)率为85.5%，TC组为87.4%(HR=1.13，95% CI 0.80~1.61，P=0.76)。

　　CPT-P组更容易发生的不良事件为3/4级厌食、腹泻、恶心、呕吐和发热性中性粒细胞症，而TC组更易发生3/4 级白细胞减少症,中性粒细胞减少、血小板减少、周围感觉神经病变及关节疼痛。

　　(编译 龙行涛 周琦 审校)

　　重庆市肿瘤医院 周琦教授述评：

　　在欧洲和美国，卵巢透明细胞癌(CCC)大约占卵巢上皮癌的10%，据文献报道，在亚洲特别是日本发病率更高，在日本CCC大约占上皮性卵巢的24%。CCC具有化疗耐药, 对上皮卵巢癌一线化疗方案相对不敏感，易复发的特点，尽管初治患者缓解率很高,但多数透明细胞癌患者最终因化疗耐药而导致治疗失败，所以，复发后预后较其他常见卵巢上皮癌更差。伊立替康为拓扑异构酶I抑制剂，可通过抑制拓扑异构酶I活性杀死或抑制肿瘤细胞。现已被应用于大肠癌、小细胞肺癌、胃癌及妇科肿瘤等。伊立替康二线治疗卵巢癌取得满意疗效并进入指南。为此由日本研究者牵头进行的首次针对CCC的Ⅲ期随机对照临床试验，这是一项国际研究。虽然结果表明，伊立替康+顺铂治疗卵巢透明细胞癌患者的疗效并不优于传统一线TC方案(紫杉醇+卡铂)，但结果提示我们，进一步改善卵巢透明细胞癌患者预后仍需继续相关临床研究，卵巢肿瘤的耐药与其他种瘤一样，是一个多基因、多步骤的复杂过程,涉及到多药耐药、凋亡、基因突变与修复等各个方面，全基因组测序，大规模研究耐药相关基因无疑会成为基因组学时代，提高卵巢癌疗效的重要手段。