大约15%的子宫内膜癌患者伴有高危因素，增加其发生远处转移和子宫内膜癌相关死亡的风险。PORTEC-3研究旨在对伴有高危因素的子宫内膜癌患者中，比较放化疗与单独进行放疗相比是否更有效。(Lancet Oncol.2016年7月7日在线版)

　　PORTEC-3研究是一个国际多中心，开放标签，随机的临床试验，将伴有高危因素的子宫内膜癌患者按1：1随机分配为单纯放疗组，每周5次， 1.8 Gy，总剂量48.6 Gy，放化疗组，在放疗期间2个周期的同步化疗，(顺铂50 mg/m2)，随后4个周期卡铂+紫杉醇化疗，(卡铂AUC 5，紫杉醇175mg/m2)。采用投掷硬币方决定随机分组，对淋巴结切除术，肿瘤分期和病理类型进行分层。主要终点为分析在有意向治疗的人群的总生存期(OS)和无病生存期(PFS)。以2年的毒性和健康相关的生活质量作为次要终点，并重点分析，所有分析是在接受治疗后完成。健康相关的生活质量采用欧洲生活质量量表(EORTC QLQ-C30)，以宫颈癌放疗、卵巢癌化疗模块和神经病变分量进行评估。放疗结束后，在6，12，24，36和60个月时随机进行评估。使用不良反应通用术语标准3.0版本进行分析。这项研究在2013年12月20日关闭，后续主要成果分析仍在进行。该试验在ISRCTN.com注册，注册号ISRCTN14387080，并在网站登记，编号NCT00411138。

　　于2006年9月15日到2013年12月20日, 共686例患者纳入PORTEC-3试验。其中660例符合入选标准，570例(86%)可评价生活健康质量。中位随访时间为42.3个月(IQR 25.8~55.1)。完成放疗的第6个月,放化疗组与单独放疗组相比，EORTC QLQ-C30功能评分明显较低(功能更差)，健康相关的生活质量症状评分更高(症状更糟糕)，但随着时间的推移症状逐渐得以改善。

　　在12个月和24个月时,健康生活质量评分两组相似,而身体机能评分在放化疗组的患者仍略低于放疗患者。与单纯放疗患者相比，放化疗患者24个月时有严重刺痛或麻木的患者更多(48/194例，25% vs. 11/170例，6%，P<0.0001)。

　　与单纯放疗患者(145/326例，44%)相比，接受放化疗患者(309/327例，94%)2级或更糟糕的不良反应发生率更高;与单纯接受放疗患者(42/326例，13%)相比，接受放化疗患者(198/327例，61%)3级或更差的不良反应事件发生率更高(P<0.0001)，最多的3级不良事件是血液方面的(45%)。

　　在12和24个月时， 3级或更糟糕的不良反应在两组之间没有显著差异。在24个月时，放化疗组2级或更严重的持续感觉神经病变发生率更高(25/240例，10% vs. 1/247例，<1%;P<0.0001)。

　　伴有高危因素子宫内膜癌患者接受放化疗和单纯放疗相比，尽管医生和患者报告均认为放化疗方案增加了毒性，但在放疗期间或放疗后给予辅助化疗是可行的，对症处理后能快速恢复，仅有25%的患者有持久性的感觉神经症状。研究者认为，在做最后结论之前，还需要对主要终点指标即OS和PFS同时进行分析。

　　(编译 楼梦 审校 周琦)

　　重庆市肿瘤医院/重庆市肿瘤研究所 周琦教授述评：

　　具有高危因素的子宫内膜癌与宫颈癌一样，术后通常需要辅助治疗，放疗和放化疗联合治疗是术后治疗的选择，子宫内膜癌以腺癌为主，通常认为放疗不敏感，而化疗亦被认为无效。本研究设计以术后单纯放疗和放化疗结合的治疗，以OS和PFS作为主要目标，以QLQ-C30评分体系的两组间健康生活质量指标和主要毒副反应评价，中位随访时间为42.3个月，得出虽然放化疗组生活质量评分有降低，主要毒副反应，包括血液毒性又增加，但均可以接受，且随时间推移，两组间并没有明显差异。该研究设计化疗在放疗期间采用单药，而放疗结束后采用两药联合化疗，患者的耐受性较好，执行方案可评价患者到达86%，值得借鉴用于宫颈癌和子宫内膜癌术后的同期放化疗。虽然还没有两组的OS和PFS结果，但在放疗期间或放疗后给予辅助化疗是可行的，毒性反应对症处理后能快速恢复。