日本国家癌症中心东区医院胸部肿瘤科Yoh Kiyotaka等报告，Ramucirumab联合多西他赛二线治疗日本非小细胞肺癌（NSCLC）患者可以提高无进展生存期，而且安全性可控，结果与REVEL研究相似。（Lung Cancer. 2016年7月18日在线版）

Ramucirumab联合多西他赛延长铂类为基础方案治疗后进展的非小细胞肺癌患者的生存期。为了评估Ramucirumab联合多西他赛二线治疗日本非小细胞肺癌患者的疗效与安全性，该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究于2012年12月19日至2015年5月22日自日本28个中心入组一线铂类为基础方案治疗进展后的Ⅳ期非小细胞肺癌患者，分别给予Ramucirumab（10 mg/kg）或安慰剂联合多西他赛（75 mg/m2 d1，21天为一个周期）。

曾经有表皮生长因子酪氨酸酶抑制剂单药治疗病史的患者被排除之外，但有表皮生长因子受体基因突变且接受酪氨酸酶抑制剂治疗的NSCLC患者作为独立分层人群入组。主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期、肿瘤反应率、安全性。研究者评估肿瘤疗效。

结果显示，共随机入组了160例患者，其中157例接受过治疗，Ramucirumab联合多西他赛组（76例）患者的中位PFS为5.22个月（95%CI 3.52~6.97个月），优于安慰剂联合多西他赛组（81例）的4.21个月（95%CI 2.83~5.62个月），风险比为0.83（95%CI 0.59~1.16）。治疗组和安慰剂组患者的中位生存期分别为15.15个月（95%CI 12.45~26.55个月）和14.65个月（95%CI 11.93~24.44个月），风险比为0.86（95%CI 0.56~1.32）。

Ramucirumab联合多西他赛组患者的客观有效率和疾病控制率分别为18.5%和78.9%，明显优于安慰剂组的18.5%和70.4%。大部分不良反应的发生率和严重程度基本相似，但治疗组粒细胞减少性发热较安慰剂组常见，分别为34.2%和19.8%。

    （编译 陈雪琴 审校 马胜林）