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FDA批准娜绮丽新型隆胸假体INSPIRA SoftTouch上市

发表时间:2017-03-07

    美国FDA批准了娜绮丽的新型隆胸假体上市。该假体适用于乳房重建、隆胸及其补救手术。(自FDA)

    娜绮丽INSPIRA SoftTouch 隆胸假体是一种中强黏附型硅凝胶假体,目前娜绮丽产品线中已有三种不同黏附强度的硅凝胶假体。娜绮丽隆胸假体产品可以为医生提供多种多样的选择,以满足不同患者的个性化需求。

    娜绮丽隆胸假体被批准用于乳房重建,包括乳腺癌、因创伤切除乳腺、乳腺重度畸形等疾病的一期重建,以及初次乳房重建术后的补救手术。同时,该系列产品也适用于隆胸术,包括增加胸围尺寸的一期隆胸术和修正、改善初次手术结果的二期隆胸术。其中硅胶假体用于22岁及以上女性,盐水假体用于18岁以上女性。

    (编译 卢静璐 殷凯 审校 陆劲松)

    上海交通大学医学院附属仁济医院 陆劲松教授述评:

    随着经济、社会的发展,乳腺癌的发病率逐步上升,女性对外观美的要求也在不断提高。此次新型硅凝胶假体的上市可满足不同患者的要求,为乳腺癌患者的一期和二期重建提供帮助。但是,目前流行的假体隆胸和使用假体的一期乳房重建仍不能完全避免包膜挛缩、假体破裂等并发症。因此,可用于隆胸、乳房重建的更安全材料仍有待开发。