组间依西美坦研究的长期随访结果公布
英国癌症研究所James P. Morden等报告的研究显示,组间依西美坦研究和同期研究已经证实,在2~3年的他莫昔芬治疗后转到芳香酶抑制剂的治疗策略,可带来降低疾病复发率和乳腺癌死亡率方面的持续获益。(J Clin Oncol. 2017年5月3日在线版)
组间依西美坦研究入组4724例绝经后早期乳腺癌患者(临床试验信息:ISRCTN11883920)已经证实他莫昔芬辅助治疗2~3年后转至依西美坦的辅助内分泌治疗策略可改善临床疗效。目前研究者报告了该研究的最终疗效分析结果。
接受2~3年辅助性他莫昔芬治疗后无病生存的患者,被随机分配继续接受他莫昔芬或切换到依西美坦治疗,以完成总共5年的辅助内分泌治疗。鉴于目前报告的非乳腺癌相关死亡人数众多,无乳腺癌生存(BCFS)是主要的生存终点。分析重点是ER阳性或ER未知的肿瘤患者(4599例)。
数据截止时,中位随访时间为120个月。在ER阳性或未知状态的患者中,观察到1111个BCFS事件,依西美坦组2294例患者中有508例(22.1%),而在他莫昔芬组中,2305例患者中有603例(26.2%)。依西美坦组和他莫昔芬组之间的10年绝对差异为4.0%(HR=0.81,95%CI 0.72~0.92),偏向于依西美坦。
在多变量分析中,校正淋巴结状态、既往的激素替代治疗和既往化疗后,这种差异仍然存在(HR=0.80,95%CI 0.71~0.90;P<0.001)。研究者观察到使用依西美坦的总生存率略有改善;在雌激素受体阳性或未知状态的人群中10年的绝对差异为2.1%(HR=0.89,95%CI 0.78~1.01,P=0.08)。对于意向性治疗人群,绝对差异为1.6%(HR=0.91,95%CI 0.80~1.03,P=0.15)。报告的治疗后骨折事件的患者比例无显著差异。
(编译 袁丹丹)