美国MD安德森癌症中心的Robert L Coleman等报告的一项研究显示，标准化疗联合贝伐珠单抗，随后进行维持治疗直至疾病进展，可改善铂类敏感的复发性卵巢癌患者的中位总生存期。虽然意向性治疗分析的总生存获益不明显，但根据无治疗间期准确分层的敏感性分析证实，该方案或成为卵巢癌患者的另一个重要选择。（Lancet Oncol. 2017年4月21日在线版）
铂类为基础的双药化疗方案是初治6个月后复发卵巢癌患者的标准方案。该研究旨在探索二次细胞减灭术和贝伐珠单抗在卵巢癌患者中的作用。
该项多中心、开放的随机Ⅲ期试验（GOG-0213）在67个主要的学术中心（美国65个中心、日本1个、韩国1个）开展。入组患者为成年女性（≥18岁），均为复发性或可评估的上皮卵巢癌，原发于腹膜癌或输卵管癌，对铂类为基础的化疗方案有完全的临床缓解，在注射最后一个周期的铂类药物后至少达到6个月的无疾病生存。患者被按照1︰1的比例分配接受标准化疗（紫杉醇 175 mg/m2，每3周为一个周期，共6个周期）联合卡铂（曲线下面积为5），或同样的化疗方案联合贝伐珠单抗（15 mg，每3周为一个周期），继续作为维持治疗每3周为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。参加贝伐珠单抗目标组和手术目标组（正在进行）的患者被按照1︰1︰1的比例随机分配接受这两种化疗方案中的任意一种，联合或不联合二次细胞减灭术。贝伐珠单抗目标组是通过无治疗间期进行分层。主要研究终点是意向性治疗患者的总生存期。该研究在网站注册，注册号为NCT00565851。
2007年12月10日至2011年8月26日，该研究入组674例患者，患者被随机分配接受标准化疗（337例）或化疗联合贝伐珠单抗（377例）。在2014年11月5日结束时，两组的中位随访时间为49.6个月（标准化疗组四分位间距为41.5~62.2个月；化疗联合贝伐珠单抗组四分位间距为40.8~59.3个月），415例患者死亡（标准化疗组214例，化疗联合贝伐珠单抗组201例）。根据治疗前分层数据，化疗联合贝伐珠单抗组的中位总生存期为42.2个月（95%CI 37.7~46.2个月），标准化疗组的为37.3个月（95%CI 32.6~49.7个月），HR为0.829（95%CI 0.683~1.005，P=0.056）。在分析所有接受治疗的患者时，化疗联合贝伐珠单抗组中317/325例（96%）和化疗组的282/332例（86%）患者至少发生一种3级或以上不良事件。两组最常见的不良事件为高血压（12% vs 1%）、疲乏（8% vs 2%）和蛋白尿（8% vs 0）。化疗组有2例（1%，1例感染，1例骨髓增生异常综合征）患者发生治疗相关的死亡，化疗联合贝伐珠单抗组有9例（3%，1例感染，1例发热性中性粒细胞减少，1例骨髓增生异常综合征，1例发生继发性恶性肿瘤，3例疾病进展，1例突发死亡，1例不确定）发生治疗相关的死亡。

（编译 高敏）