I期子宫内膜癌患者 开腹术与腹腔镜术的无病生存率及总生存率无差异
澳大利亚昆士兰科技大学的Monika Janda等报告的一项研究显示,Ⅰ期子宫内膜癌患者中,采用经腹全子宫切除术(TAH)和腹腔镜全子宫切除术(TLH)随访4.5年均获得相同的无病生存率,患者的总生存率也无差异。该结果支持TLH用于Ⅰ期子宫内膜癌患者。(JAMA. 2017; 317: 1224-1233.)
全子宫、双侧输卵管、卵巢和淋巴结切除术是子宫内膜癌的标准治疗方案。但只有少量随机研究比较了不同手术方式对患者无病生存的影响。
该研究旨在明确TLH初治子宫内膜癌是否可达到与TAH一样的治疗效果。
该项腹腔镜切除子宫内膜癌研究(LACE)是一项国际、随机等效试验,2005年10月7日至2010年6月30日,来自澳大利亚、新西兰、中国香港的20个三级妇科肿瘤中心的27位外科医生随机入组760例Ⅰ期子宫内膜癌患者,分配这些患者接受TLH( 407例)或TAH(353例)。随访至2016年3月3日结束。
研究的主要终点是无病生存期。无病生存期定义为手术至第一次复发的时间间隔,包括随机后4.5年时疾病进展或出现新的原发肿瘤或死亡。预设的等效值为≤7%。次要终点包括子宫内膜癌的复发率和总生存率。
研究结果显示,患者随访的中位时间为4.5年。随机分配的760例患者(平均年龄63岁)中有679例(89%)完成了试验。随访4.5年后,TAH组患者的无病生存率为81.3%,TLH组的无病生存率为81.6%,两组的无病生存率差异为0.3%(95%CI :5.5%~6.1%,P = 0.007),满足等效标准。TAH组和TLH组子宫内膜癌患者在复发率(7.9% vs 8.1%,率差为0.2%,95%CI :3.7%~4.0%;P =0 .93)或总生存率(6.8% vs 7.4%,率差为0.6%,95%CI :3.0%~4.2%;P =0 .76)上均无明显的统计学差异。
(编译 王海霞 审校 周琦)
重庆市肿瘤医院 周琦教授述评:
自20世纪80年代Reich报道首例腹腔镜下全子宫切除术后,腹腔镜手术以其创伤小、恢复快、术后并发症少等优点被广泛应用于妇科良性疾病的治疗。随着腹腔镜技术和设备的不断发展,腹腔镜也被广泛用于妇科恶性肿瘤的手术治疗,除卵巢肿瘤细胞减灭术外,几乎所有妇科恶性肿瘤都可以采用腹腔镜手术。腹腔镜治疗妇科恶性肿瘤较传统的开腹手术有创伤小、康复快、住院时间短等优点。虽然仍然存在并发症,但已经被广泛应用于妇科恶性肿瘤手术。腹腔镜手术与传统开腹手术相比,对无疾病进展期和生存率的影响仍然是妇科肿瘤医生关注的重点,本研究以Ⅰ期子宫内膜癌为研究对象,开展国际多中心临床研究对比两种术式,排除了手术技巧与能力,得出两种手术方式不影响无病生存期和总生存期的结论,这是一个有说服力的研究。但本研究中位随访时间才4.5年,希望有长期随访的结果。另一方面,腹腔镜手术在疾病类型和分期上应该予以选择,也希望有更多的临床研究。腹腔镜手术的普及,还应该一切以患者的安全为基准,实现手术疗效和安全性的完美结合。