美国H. Lee Moffitt癌症研究所Gray等报告，对经过多线治疗的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者，SN-38抗体药物偶联物Sacituzumab Govitecan安全有效，包括那些对一线化疗敏感或耐药患者。(Clin Cancer Res. 2017; 23: 5711-5719.)

为了评估Sacituzumab Govitecan在转移性SCLC患者中的疗效，该研究入组经治的转移性SCLC患者，静脉给予Sacituzumab govitecan 8 mg/kg或10 mg/kg(d1、8，q21)治疗。主要终点为安全性及客观缓解率(ORR)，次要终点为缓解持续时间、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。

结果显示，患者既往经历过的化疗线数中位值为2线(1~7线)。60%的患者对比基线CT检查肿瘤有缩小。意向治疗人群50例，ORR为14%，其中10 mg/kg组为17%;中位缓解持续时间为5.7个月，临床获益(CBR≥4个月)率为34%，中位PFS为3.7个月，中位OS为7.5个月。

对于接受治疗的患者，若其对一线药物敏感，则使用Sacituzumab Govitecan二线治疗时可改善部分缓解率、CBR及PFS;但总体而言，针对一线化疗药物敏感或耐药的患者，Sacituzumab govitecan的疗效无明显差异。在一个小样本量的亚组中，之前接受过拓扑替康(拓扑异构酶-Ⅰ抑制剂)治疗的患者，其OS较未接受过拓扑替康治疗的患者有显著提高。

≥3级不良反应事件包括：中性粒细胞减少(34%)、乏力(13%)、腹泻(9%)及贫血(6%)。筛选患者时，无需进行Trop-2肿瘤染色;在系列血液检验中，未发现有药物偶联物或其组分的抗体产生。

(编译 周慧明 审校 金波)