韩国延世大学医学院Chung汇总分析Ⅰb期试验KEYNOTE-028和Ⅱ期试验KEYNOTE-158结果显示，帕博利珠单抗对既往多线治疗的晚期小细胞肺癌(SCLC)有持久的抗肿瘤活性。16例缓解者中，9例的缓解持续时间至少持续了18个月，且未见超预期的毒性。(摘要号CT073)

两项试验有131例SCLC，83例符合分析条件。中位年龄62岁，男性占64%，≥3线系统治疗者占36%。KEYNOTE-028试验要求PD-L1阳性，KEYNOTE-158试验无此要求。至数据截止日期，中位随访7.7个月，由独立中心评估缓解情况。

结果显示，客观缓解率为19.3%(95%CI 11.4%~29.4%)。独立中心评估的完全缓解2例，部分缓解14例;14/16例为PD-L1阳性。中位的缓解持续时间未达到。9/16例(61%)的缓解持续≥18个月。中位无进展生存期(PFS)为2.0个月，中位总生存期(OS)为7.7个月。12个月和24个月的PFS率分别为16.9%和13.1%，OS率分别为34%和21%。

在KEYNOTE-028和KEYNOTE-158的所有SCLC患者中，3级治疗相关不良事件发生率为8%，无4级治疗相关事件。3例5级治疗相关不良事件(肠缺血、肺炎和脑病)，免疫相关不良反应或输液反应发生率为21%。

(编译 张丽娟)