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再次抗PD-1/PD-L1时的irAE风险评估

发表时间:2019-06-22

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    法国研究者Simonaggio等报告,实体瘤患者再次接受抗PD-1/PD-L1免疫治疗时的免疫相关不良事件(irAE)风险情况仍是可以接受的,但仍需密切监测。(JAMA Oncol. 2019年6月6日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1022)

    经历了irAE之后,恢复免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的安全性证据很少。为了明确irAE后再次抗PD-1/PD-L1免疫治疗的安全性,该项队列研究连续入组93例2015年8月1日至2017年12月31日在古斯塔夫·鲁西癌症中心ImmunoTOX评估委员会接受转诊治疗的成人患者。主要观察指标为既往≥2级irAE患者恢复抗PD-1/PD-L1免疫治疗后再次irAE的发生率。

    结果显示,患者中位年龄62.5岁(33~85岁),女性48例(52%)。主要的癌症类型或肿瘤部位为黑色素瘤(31例,33%),肺癌(15例,16%),结直肠癌(8例,9%)和淋巴瘤(8例,9%)。

    首发irAE时,43例(46%)为2级事件,36例(39%)为3级事件,14例(15%)为4级事件,主要表现为肝炎(17例,18%)、皮肤毒性作用(14例,15%)、肺炎(13例,14%)、结肠炎(11例,12%)和关节痛(7例,7.5%)。

    40例(43%)用再次使用了相同的抗PD-1/PD-L1治疗。再次治疗组和非再次治疗组患者的中位年龄(61岁 vs. 63岁,P=0.37)、至首次发生irAE的时间(中位数:5个周期 vs. 3个周期,P=0.32)、irAE严重程度(2级:47.5% vs. 51%;3~4级:52.5% vs. 49%,P=0.70)或类固醇使用(42.5% vs. 60%,P=0.09)均无显著差异。

    中位随访14个月,22例(55%)发生了相同的irAE或不同的irAE。较短的至首次发生irAE的时间与再次发生irAE显著相关(9周 vs. 15周,P=0.04)。未见再次irAE比首次irAE更严重。

    (编译 于永成)