Alectinib获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线治疗
日前，Alectinib(阿雷替尼)获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线治疗，除了批准这一新适应证，FDA也将阿雷替尼在既往应用克唑替尼治疗进展的ALK阳性NSCLC患者的适应证从加速批准转为完全批准。(自FDA网站)ALEX研究该适应证的批准主要基于ALEX研究。ALEX研究自31个国家161个中心入组共303例患者，随机分为阿雷替尼组(600 mg bid)和克唑替尼(250 mg bid)组。结果表明，阿雷替尼组和克唑替尼组的ORR分别为79%和72%(P=0.1652)。…
2017-11-20晚期EGFR突变肺癌 多基因共同突变的演变及临床意义
美国加州大学Blakely等报告，应该重新审视主流的单基因驱动肿瘤，应将晚期EGFR突变肺癌患者体内多基因共同突变与临床结果联系起来。(Nat Genet. 2017年11月6日在线版)当今广泛应用于肺癌治疗的一个策略是确定一个肿瘤驱动基因，根据其突变蛋白产物进行靶向治疗(例如EGFR突变肺癌患者的EGFR抑制剂治疗)。但是，基因驱动的靶向治疗耐药限制了患者的生存获益。通过对1122例无EGFR突变肺癌细胞DNA样本的基因检测，以及对1例EGFR突变肺…
2017-11-20
中国最大样本肺癌EGFR非常见突变的预后和治疗
广东省人民医院、广东省肺癌研究所涂海燕、吴一龙教授等报告了中国最大样本肺癌EGFR非常见突变研究。该研究是目前对中国肺癌患者EGFR非常见突变的最大样本量研究，共筛选了2007~2014年5000余例患者，最后得出EGFR非常见突变比例为12%。(Lung Cancer. 2017; 114: 96-102)EGFR 19缺失、21 L858R点突变是肺癌患者中最常见的两种EGFR突变类型(80%~90%)，患者治疗客观缓解率高(ORR >70%)，中位生存期较化疗显著延长(PFS>10个月)。然而，…
2017-11-20早期NSCLC 辅助治疗不宜添加贝伐珠单抗
美国斯坦福大学Wakelee等报告，早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后，辅助化疗方案中添加贝伐珠单抗不能改善总生存期，提示贝伐珠单抗不适合用于这类完全切除的早期NSCLC患者辅助治疗。(Lancet Oncol. 2017年11月9日在线版)早期NSCLC术后辅助化疗生存获益较轻微。为了评价含铂辅助化疗方案中添加贝伐珠单抗的获益，该项开标签多中心Ⅲ期随机研究(E1505研究)入组≥18岁、ECOG PS评分0~1分且经完全切除肿瘤的ⅠB期(≥4 cm)至ⅢA期NSCLC患者，…
2017-11-20
PD-L1阳性晚期NSCLC 派姆单抗一线治疗的生活质量优于化疗
美国约翰斯·霍普金斯大学Julie R Brahmer等报告的KEYNOTE 024研究显示，对于初治晚期(Ⅳ期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Pembrolizumab(派姆单抗)相对含铂化疗可改善或维持健康相关生活质量(QOL)，或为PD-L1阳性患者一线治疗的新标准。(Lancet Oncol. 2017年11月9日在线版)在国际多中心Ⅲ期随机研究KEYNOTE-024中，初治的晚期NSCLC患者，若肿瘤的PD-L1表达评分≥50%(PD-L1阳性)，则派姆单抗治疗较铂类为主治疗可获得更长的无进展生存期。…
2017-11-20Alectinib获欧盟推荐批准用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗
欧盟人用医药产品委员会(CHMP)基于ALEX研究结果，Alectinib(阿雷替尼)较克唑替尼可显著降低ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病进展风险或死亡风险，推荐批准其用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗。(自CHMP网站)ALEX研究提供了证据支持二代ALK抑制剂Alectinib有优于克唑替尼的显著获益，这对ALK阳性晚期NSCLC患者是福音。目前该药一线治疗适应证已进入欧盟最后审批阶段，批准之后意味着该药在欧洲有了一线和二线治疗适应证。欧盟已同…
2017-11-15新的TKI药物第一项人体试验结果
美国麻省总医院Shaw等报告的第一项Lorlatinib人体临床试验显示，Lorlatinib在晚期ALK阳性或ROS1阳性NSCLC患者中，不仅显示全身抗肿瘤活性，还显示有脑转移治疗活性。(Lancet Oncol. 2017 年10月23日在线版)治疗ALK或ROS1重排NSCLC，新的高活性、选择性、可透过血脑屏障的ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorlatinib，在临床前研究中显示对所有已知耐药突变均有活性。研究者开展了这项国际多中心开放标签单臂人体Ⅰ期剂量递增临床试…
2017-11-15当吸烟开始诱发肺癌
美国约翰斯·霍普金斯大学医学院Vaz 等报告，长期吸烟会引发组蛋白和DNA甲基化模式的进行性改变，从而致敏肺上皮细胞，使其对某一致癌因素反应而发生癌变。(Cancer Cell. 2017; 32:360-376.)研究已证实频繁吸烟与肺癌患者的表观遗传学改变有关，这些改变可导致肿瘤生成，但其在肿瘤发生中的作用及出现顺序尚不明确。为了模拟长期暴露于香烟烟雾的状态，研究者用卷烟焦油(CSC)处理永生化无致瘤性人类支气管上皮细胞(HBEC)达15个月…
2017-11-15晚期肺类癌和胸腺类癌 长效帕瑞肽和依维莫司治疗Ⅱ期临床研究
意大利研究者Ferolla等报告，治疗晚期肺类癌和胸腺类癌患者，长效帕瑞肽(Pasireotide，生长抑素类似物)、依维莫司及两药联合应用的安全性均较好，似乎联合用药的疾病控制率优于单独用药，但联合治疗的抗肿瘤活性尚需进一步验证。(Lancet Oncol. 2017年10月23日在线版)目前尚无专门针对晚期肺类癌和胸腺类癌患者的前瞻性研究数据。为了评估长效Pasireotide和依维莫司单用或联合应用的疗效和安全性，该项前瞻性、多中心、随机、开放…
2017-11-15免疫相关不良反应与纳武单抗疗效的关系
日本近畿大学Haratani 等报告，发生免疫相关不良反应与纳武单抗治疗晚期或复发NSCLC患者的生存转归相关，研究发现值得进一步验证。(JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.2925)免疫相关不良反应(irAEs)与纳武单抗疗效的相关性已在黑色素瘤患者中得到验证，是否这种相关性在非小细胞肺癌患者中也存在，还不清楚，研究者在NSCLC患者中评估了irAEs与纳武单抗疗效的关系。研究者从多个中心查阅病历筛选了2015年12月至2016年8月，…
2017-11-15
