第2款国产PD-L1 单抗获批上市
12 月 21 日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，基石药业的 PD-L1 单抗舒格利单抗上市申请已获得批准，适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。(自NMPA网站)这是国产第2款、国内获批的第4款PD-L1单抗。此前在国内获批的PD-L1单抗产品有2款进口产品(…
2022-03-21一线治疗晚期鳞状NSCLC 卡瑞利珠单抗联合卡铂及紫杉醇有望成为新方案
上海肺科医院周彩存教授等报告的Ⅲ期临床研究(CameL-sq研究)显示，卡瑞利珠单抗联合卡铂及紫杉醇有望成为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案，ctDNA动力学水平监测或可预测患者治疗疗效。(J Thorac Oncol. 2021年12月16日在线版 DOI：10.1016/j.jtho.2021.11.018)卡瑞利珠单抗联合卡铂以及培美曲塞已成为中国晚期/转移性表皮生长因子受体突变阴性(EGFR-)/间变性淋巴瘤激酶突变阴性(ALK-)非鳞状NSCLC的一线标准治疗方案。Ca…
2022-03-21
替雷利珠单抗获批第6项适应证
1月5日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗的一项新适应证上市申请已获得批准。这也是替雷利珠单抗在中国获批的第6项适应证，治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。替雷利珠单抗此次获批的新适应证上市申请，基于一项名为RATIONALE 303的全球Ⅲ期临床中期分析结果。这是一项随机、开放性、多中心的全球Ⅲ期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗对…
2022-03-21
新的血检联合模型筛查肺癌效果更佳
美国MD Anderson癌症中心Fahrmann等报告，一种新的血检生物标志物模型联合肺癌风险因素评估模型(PLCOm2012)，可以更好地预测肺癌筛查受益最大的人群。在吸烟史评估≥10包-年的个体中，其联合PLCOm2012的敏感性(88.4% vs. 78.5%)和特异性(56.2% vs. 49.3%)均高于USPSTF 2021标准。(J Clin Oncol. 2022年1月7日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01460)全美肺筛查试验报告显示，低剂量计算机断层扫描(LDCT)筛查高危个体可将肺癌相关死亡…
2022-03-21
ⅢAN2期 NSCLC 完全切除术后不建议采用3D-PORT
法国古斯塔夫·鲁西国际胸部肿瘤中心Le Pechoux等报告，ⅢAN2期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，完全切除后是否使用三维(3D)适形术后放疗(PORT)或不影响无病生存期，但3年无病生存率均高于预期。(Lancet Oncol. 2021年12月15日在线版)有荟萃分析显示，pN1期NSCLC患者接受PORT对生存有不利影响，但其对pN2期患者的影响尚不明确。为了探究3D-PORT是否应成为ⅢAN2期NSCLC患者标准治疗的一部分，该项开放标签、随机、Ⅲ期、优效性试验(Lung AR…
2022-03-21
老年非小细胞肺癌患者 阿法替尼30 mg/d的起始剂量安全有效
日本北海道大学Mizugaki等报告，30 mg/d阿法替尼的起始剂量可能是老年患者有效且安全的治疗选择。(Eur J Cancer. 2021年11月30日在线版 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.10.024)为了评估生活质量(QoL)和药代动力学(PK)/药物基因组学(PGx)参数，该项瞻性多中心、单臂、开放标签Ⅱ期试验入组携带EGFR突变接受小剂量阿法替尼(30 mg/d)的老年非小细胞肺癌患者。主要终点为客观缓解率(ORR)，计划登记数为35例，ORR阈值为50%，预期值为75%。次…
2021-12-20
携带EGFR突变NSCLC Tremelimumab联合吉非替尼后线应用待商榷
法国古斯塔夫·鲁西癌症校区Riudavets等报告，后线治疗携带EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者，联合吉非替尼时Tremelimumab的推荐剂量为3 mg/kg，其胃肠道毒性和有限的疗效数据提示不宜进一步评估该联合疗法。(Lung Cancer. 2021年12月3日在线版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.11.018)为了评估Tremelimumab联合吉非替尼对第一代EGFR-TKI治疗失败的、携带EGFR突变NSCLC患者的疗效，该项多中心开放标签的Ⅰ期研究(GEFTREM)入组此类患者…
2021-12-20
晚期非鳞状非小细胞肺癌 依诱导化疗疗效选择维持治疗未改善预后
法国研究者Souquet等报告，晚期非鳞状非小细胞肺癌(NS-NSCLC)患者中，依据诱导化疗疗效来选择维持治疗策略并不能改善预后。(Lung Cancer. 2021年11月30日在线版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.11.014)晚期NS-NSCLC维持治疗的获益，支持于疾病稳定(SD)后转换为维持治疗，于客观缓解(OR)后继续治疗。为了评估顺铂(C)-吉西他滨(G)继以G获得客观缓解者继续维持治疗、或疾病稳定者转换为培美曲塞(P)维持治疗，该等比分组随机研究(IFCT-G…
2021-12-20TKI失败、EGFR突变非鳞状NSCLC 信迪利单抗等四药方案改善PFS
上海胸科医院肿瘤内科陆舜教授等报告，在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的、携带EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，信迪利单抗、贝伐珠单抗生物仿制药IBI305联合化疗(培美曲塞、顺铂)对比单独化疗可显著改善无进展生存期(PFS)。(2021 ESMO年会. 摘要号VP9)该项Ⅲ期随机试验(ORIENT-31)招募了444例既往未接受过全身化疗的、不可切除的、携带EGFR突变的、晚期/转移性非鳞状NSCLC患者(中位年龄57岁，36%有脑转移)，分为A组(…
2021-12-20
胸部癌症患者 两剂SARS-CoV2疫苗多有体液免疫
法国巴黎大学Gounant等报告，SARS-CoV2疫苗对胸部癌症患者有效，大多数接种两剂后可获得体液免疫。接种第三剂后抗体滴度持续较低者仅1%，免疫率约为88%。(J Thorac Oncol. 2021年11月16日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.10.015)为了评估胸部癌症患者对SARS-CoV2疫苗的体液应答情况，该项研究于首次接种BNT162b2 mRNA疫苗之前、接种后第4周、第二剂接种后2~16周检测了SARS-CoV2棘抗体，并分析了与抗体应答相关的因素。结果显示…
2021-12-20
