合并del（17p）CLL Venetoclax后线治疗安全有效
德国乌尔姆大学Stilgenbauer等报告，Venetoclax后线应用的效果持久性好，且合并del(17p)的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者对其耐受性良好。本组高风险人群中大部分患者的血检微小残留病变(MRD)均可低于10-4。(J Clin Oncol. 2018年5月1日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.6840)Venetoclax是一种口服型生物可利用的BCL-2抑制剂。基于107例患者的结果(Ⅱ期)，美国FDA和欧洲药品监督局批准Venetoclax可用于合并del(17p)的复发…
2018-05-21
全球首款CAR-T疗法新适应证获批
日前，美国FDA批准诺华公司全球首款CAR-T疗法Tisagenlecleucel(Kymriah)新适应证，用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者。这是该疗法继去年8月获批首个适应证难治或复发B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)之后的第二个获批适应证(自FDA)。目前获批的新使用证是基于JULIET研究数据，该研究于去年12月美国血液病学会(ASH)年会上进行了报告，是第一项全球多中心r/r DLBCL成人患者临床试验，也是CAR-T疗法治疗…
2018-05-21
复发或难治性霍奇金淋巴瘤 门诊选用本妥昔单抗联合苯达莫司汀方案安全有效
美国Dana-Farber癌症研究所LaCasce等报告，本妥昔单抗(Brentuximab vedotin)联合苯达莫司汀可作为复发/难治性霍奇金淋巴瘤(HL)门诊治疗的首选方案，其不良反应可控;完全缓解(CR)率为73.6%，超过了既往报道的标准化疗方案，自体干细胞移植(ASCT)后的预后大都表现优异。(Blood. 2018; doi: 10.1182/blood-2017-11-815183)一线化疗后转为复发/难治性的HL患者，ASCT是标准治疗。ASCT前挽救化疗获得CR的患者，ASCT后的预后良好。该Ⅰ/Ⅱ…
2018-05-21
多发性骨髓瘤新药获CFDA批准
武田公司伊沙佐米（恩莱瑞）日前正式获CFDA批准，联合来那度胺和地塞米松成为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。（自CFDA网站）伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1的Ⅲ期临床试验结果。该项全球研究及中国扩展研究的结果均表明，针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗（IRd）与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组（Rd）相比，近期快速起效…
2018-05-03
新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤 诊断至治疗间期与预后强相关
美国梅奥诊所Maurer等报告，新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，诊断至治疗间期（DTI）与预后临床因素和转归强相关，所有针对新诊断DLBCL的临床试验都应报告DTI，临床试验应避免治疗延迟所致的选择偏倚。（J Clin Oncol. 2018年4月19日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.5198）临床试验的选择偏倚影响研究结果用于普通人群的科学有效性和适用性，有些侵袭性较强的患者可能因为知情同意流程和不能接受因评估导致的延迟治疗，…
2018-05-03急性髓性白血病 分子微小残留病患者复发和死亡风险高
荷兰伊拉斯姆斯大学Valk等报告，急性髓性白血病(AML)在完全缓解期间，基于靶向测序技术在分子水平上检测出微小残留病(MRD)患者复发或死亡风险较高。(N Engl J Med. 2018; 378: 1189-1199. doi: 10.1056/NEJMoa1716863; N Engl J Med. 2018; 378: 1244-1245. doi: 10.1056/NEJMe1802610)对482例AML患者诊断时和完全缓解后靶向二代测序发现，排除持续DTA突变后，流式细胞技术检出分子水平微小残留病的患者累计4年复发率高于未检出M…
2018-05-01NPM1野生型标危AML 诱导治疗MRD可细分部分缓解和预后
英国伯明翰医学院Freeman等报告，多参数流式细胞术(MFC)检测急性髓性白血病(AML)患者可测量的残留病或微小残留病(MRD)，可以通过扩展首次诱导治疗后部分缓解(PR)的定义来改变预后分层，且可预测首次完全缓解(CR)中受益于移植的NPM1野生型标危患者的结局。(J Clin Oncol. 2018年3月30日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.3425)为了评估诱导治疗后可检测的残留病或微小残留病(MRD)对标危患者治疗反应的预测价值，NCRI AML17试验的一…
2018-05-01复发/难治套细胞淋巴瘤 Venetoclax联合伊布替尼可达到前所未有的疗效
澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心Tam等报告，BCL-2抑制剂Venetoclax联合BTK抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)可使复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)患者完全缓解率得到显著提高，明显优于伊布替尼单药治疗。(N Engl J Med. 2018; 378: 1211-1223. doi: 10.1056/NEJMoa1715519)复发/难治MCL对化疗不敏感，其治疗选择非常有限且疗效不理想。Tam等开展的Ⅱ期多中心单臂临床试验纳入24例MCL患者，中位年龄68岁，高危患者占75%(18/24)，除1例未接受治疗外…
2018-05-01利妥昔单抗难治的惰性非霍奇金淋巴瘤 苯达莫司汀联合Obinutuzumab有效
美国乔治城大学附属医院Cheson等报告，Obinutuzumab联合苯达莫司汀可延长利妥昔单抗难治的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期(PFS)，并且在意向治疗(ITT)人群及滤泡淋巴瘤患者中均可观察到明显的总生存期(OS)获益。Obinutuzumab联合治疗及苯达莫司汀单药治疗的不良反应类似。(J Clin Oncol. 2018年3月27日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.3656)Ⅲ期随机研究GADOLIN入组CD20阳性的利妥昔单抗难治的惰性非霍奇金淋巴瘤患者，随机…
2018-05-01auto-HCT失败的难治复发经典型霍奇金淋巴瘤 Nivolumab治疗可获得长期疗效
美国Dana-Farber癌症研究所Armand等，自体造血干细胞移植(auto-HCT)治疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)，Nivolumab治疗可获得快速而持久疗效，安全性良好，可为难治/复发cHL患者带来长期获益。(J Clin Oncol. 2018年3月27日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.0793)在cHL患者中，普遍存在由遗传学改变所引起的PD-L1过表达。多中心单臂Ⅱ期临床试验Checkmate 205研究初步证实，Nivolumab对auto-HCT失败的难治复发cHL患者有效。为了评…
2018-05-01
