复星医药利妥昔单抗完成Ⅲ期临床试验
日前，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药，原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应证完成临床Ⅲ期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床Ⅲ期试验是在初治CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)的患者中开展的一项随机、双盲、平行对照的多中…
2018-06-21Hyper-C强化化疗对于成人ALL无显著获益
法国研究者Huguet等报告，将大剂量环磷酰胺(Hyper -C)强化方案引入成人急性淋巴细胞白血病(ALL)一线治疗后并无显著获益。55岁以上患者对于该强化疗法的耐受性差。(J Clin Oncol. 2018年6月4日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.8192)为了评估用于儿科治疗方案的Hyper -C方案治疗成人费城染色体阴性ALL时的作用，并确定对该治疗耐受的年龄上限，该项随机研究(GRAALL-2005)共纳入787例患者(B细胞系疾病患者525例，T细胞系疾病患者262…
2018-06-21
Ivosidenib 对于IDH1 突变的复发或难治性AML安全有效
美国MD Anderson癌症中心DiNardo等报告的一项Ⅰ期Ivosidenib单药剂量递增研究表明，Ivosidenib治疗IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)有良好的疗效及安全性，对携带IDH1突变的晚期复发或难治性AML患者，500 mg/d的Ivosidenib与≥3级治疗相关的不良事件发生率较低、不需要输血、持久缓解和某些完全缓解者的分子学缓解均相关。(N Engl J Med. 2018年6月2日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1716984)异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)基因突变见…
2018-06-21
初治滤泡淋巴瘤 奥比妥单抗/利妥昔单抗联合免疫化学疗法疗效及安全性可
德国慕尼黑大学附属医院Hiddemann等报告，在CHOP方案、CVP方案或苯达莫司汀的基础上，联合应用Obinutuzumab(G)较联合利妥昔单抗(R)可显著延长初诊滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期(PFS)，但安全性存在差异。(J Clin Oncol. 2018年6月1日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.8960)该试验(GALLIUM)共纳入1202例初诊滤泡性淋巴瘤患者，按1︰1的比例将患者随机分入G联合治疗组和R联合治疗组，侧重评价疗效以及安全性。入组条件：WHO分级1~3a…
2018-06-21
儿童、青少年、青年Ph+ ALL 一线选用达沙替尼联合强化化疗安全可行
美国佛罗里达大学Slayton等进行的一项研究(儿童肿瘤学组试验，AALL0622)显示，达沙替尼联合化疗具有良好的耐受性，且与伊马替尼(COG AALL0031试验)联合化疗(全部患者均接受头颅放疗)具有相似的结局。试验结果提示，缓慢应答者可接受限制性的异基因造血干细胞移植(HSCT)，移植对于IKZF1基因缺失的迅速应答者具有潜在作用。(J Clin Oncol. 2018年5月29日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.7228)在强化化疗中加入伊马替尼可改善儿童及…
2018-06-21
复发难治性AML FTL3抑制剂Quizartinib单药治疗具有良好的疗效及耐受性
美国MD Anderson癌症中心Cortes等报告，FTL3抑制剂Quizartinib单药治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)高效且耐受性良好，尤其对携带FLT3-ITD突变者。因此，利用高效及选择性的FLT3抑制剂靶向FLT3-ITD驱动突变是一种有前途的临床策略，可改善这部分几无治疗选择患者的临床结局。Ⅲ期研究(NCT02039726;NCT02668653)将研究更小起始剂量的Quizartinib的活性。(Lancet Oncol. 2018年5月31日在线版)研究详情老年与携带FLT3-ITD突变均是A…
2018-06-21
口服砷剂加维甲酸治疗APL不劣于静脉砷剂加维甲酸
北京大学人民医院黄晓军教授牵头组织国内14家血液中心完成的一项非劣性Ⅲ期随机临床试验显示，口服砷剂加维甲酸治疗非高危急性早幼粒细胞白血病(APL)不劣于静脉砷剂加维甲酸。研究支持完全口服方案可以替代静脉方案治疗非高危APL。(Lancet oncol. 2018年6月5日在线版)非高危APL(外周血白细胞≤10×109/L)的标准治疗方法是静脉三氧化二砷联合全反式维甲酸(ATRA)，不需要化疗，治愈率大于95%。黄晓军教授等进行的一项前期研究显示，口服…
2018-06-21
小剂量达沙替尼试治慢性期慢性髓性白血病
美国MD Anderson癌症中心Naqvi等报告，新发慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者，达沙替尼50 mg/d的治疗活性及耐受性均较好，值得进一步探索。(Cancer. 2018年5月3日在线版 doi: 10.1002/cncr.31357)为了评估更小剂量(50 mg/d)达沙替尼治疗新发CML-CP患者的疗效和安全性，该研究入组75例此类患者，纳入标准及疗效评价指标参照既往方案。结果显示，中位随访9个月，60例患者可评估3个月时的疗效。3个月时BCR-ABL1转录水平达到 ≤ 10%…
2018-05-21
TKI一线治疗CML后 深度分子缓解者的无分子复发生存较好
德国海德堡大学Saussele等报告，酪氨酸激酶抑制剂(TKI)一线治疗后已获得深度分子缓解的慢性髓性白血病(CML)患者有较好的无分子学复发生存。这些患者应考虑停用TKI，尤其是已获得长期深度分子缓解的患者。停药即可使患者免于药物所致的不良反应也可减少医疗支出。(Lancet Oncol. 2018年5月4日在线版)TKI治疗改善了慢性CML患者生存，很多患者获得深度分子缓解，具备了停止TKI治疗的条件。为了探讨TKI停药的明确条件，该项前瞻性、多…
2018-05-21
AML缓解后体细胞突变与复发风险的关系
美国MD Anderson癌症中心Morita等报告，急性髓性白血病(AML)患者完全缓解时，体细胞突变的清除，尤其是非白血病基因的清除，与更好的生存率和较低的复发风险显著相关。非白血病基因的体细胞突变可作为AML中的微小残留病变的分子标志物。(J Clin Oncol. 2018年4月27日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.6757)为了确定缓解期的突变清除程度是否能预测AML患者的复发风险，该研究入组131例接受强化诱导化疗并在第30天达到完全缓解(CR)…
2018-05-21
