PD-L1高表达的晚期NSCLC 化疗免疫疗法的生存改善或显著优于单免疫治疗

意大利研究者Di Federico等报告的荟萃分析显示，在程序性细胞死亡配体1（PD-L1）高表达的、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，化疗免疫疗法相对PD-L1/程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂单药治疗，显著改善了患者是生存期，但该结论尚需前瞻性试验来验证。（JAMA Oncol. 2026年6月4日在线版）

针对PD-L1表达≥50%的、晚期NSCLC患者，PD-1/PD-L1抑制剂单药常被作为一线治疗选择，然而同时联用化疗是否能改善该人群的结局尚不清楚。为了探究PD-L1/PD-1抑制剂单药对比化疗免疫疗法一线治疗此类患者时的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），该项系统综述和荟萃分析自PubMed、Embase及主要肿瘤学会议论文集中检索了截至2025年8月3日之前发表的、符合条件的Ⅲ期随机临床试验（RCT）数据。主要终点为OS，次要终点为PFS。

结果显示，分析共纳入24项试验，涉及5546例PD-L1高表达的NSCLC患者，其中16项研究评估了化疗免疫疗法，8项评估了PD-L1/PD-1抑制剂单药治疗。与化疗相比，化疗免疫疗法（OS：HR=0.63，95%CI 0.56~0.72，P<0.001；PFS：HR=0.44，95%CI 0.39~0.49，P<0.001）和PD-L1/PD-1抑制剂单药治疗（OS：HR=0.74，95%CI 0.69~0.80，P<0.001；PFS：HR=0.70，95%CI 0.65~0.76，P<0.001）均改善了患者的生存情况。

亚组差异检验显示，化疗免疫治疗相较于PD-L1/PD-1抑制剂单药治疗，疗效更佳（OS：P=0.04，I²=75.8%；PFS：P<0.001，I²=97.9%），与荟萃回归分析（OS：HR=0.85，95%CI 0.72~1.00，P=0.048；PFS：HR=0.61，95%CI 0.50~0.75，P<0.001）和网络荟萃分析（OS：HR=0.85，95%CI 0.73~0.99；PFS：HR=0.61，95%CI 0.50~0.75）的结果一致。

在重建的患者个体层面的数据分析中，化疗免疫疗法（704例）相较PD-L1/PD-1抑制剂单药治疗（1706例）时，患者的中位OS更长，分别为29.2个月（95%CI 25.2~35.4个月）和19.8个月（95%CI 18.3~21.7个月；HR=0.74，95%CI 0.66~0.82，P<0.001）；中位PFS（701例 vs. 1706例）也同样被显著延长，分别为11.3个月（95%CI 10.3~13.5个月）和6.8个月（95%CI 6.2~7.1个月；HR=0.67，95%CI 0.60~0.75，P<0.001）。

（编译 冯婧）