美国Dana-Farber癌症研究中心Reardon等报告，二线治疗复发性胶质母细胞瘤患者，纳武利尤单抗对比贝伐珠单抗对总生存期(OS)的改善或相当，但该研究未达主要终点;纳武利尤单抗的安全性与在其他类型肿瘤中的表现一致。(JAMA Oncol. 2020年5月21日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2020.1024)

胶质母细胞瘤的临床结局仍很差。据悉尚无评估PD-1抑制剂治疗胶质母细胞瘤的随机Ⅲ期临床试验数据。为了探究纳武利尤单抗对比贝伐珠单抗是否改善复发性胶质母细胞瘤患者的生存率，该项国际多中心、开放标签的、随机Ⅲ期临床试验自57个中心纳入439例标准放疗联合替莫唑胺治疗后首次复发的胶质母细胞瘤患者，其中369例被随机等比分组，分予纳武利尤单抗(3 mg/kg)或贝伐珠单抗(10 mg/kg)直至疾病进展、出现不良的毒性作用或死亡。中位随访9.5个月(截至2017年1月20日数据截止)。主要终点为OS。

结果显示，纳武利尤单抗组和贝伐珠单抗组分别入组184例和185例患者;MGMT启动子甲基化程度分别为23.4%和22.7%，未甲基化比例分别为32.1%和36.2%，余者未报告。纳武利尤单抗组和贝伐珠单抗组的中位OS分别为9.8个月和10.0个月(HR=1.04，95%CI 0.83~1.30，P=0.76)，12个月OS均为42%，客观缓解率分别为7.8%(95%CI 4.1%~13.3%)和23.1%(95%CI 16.7%~30.5%);3~4级治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为18.1%和15.2%，未见意外的神经性TRAE或TRAE相关的死亡。

(编译 韩欣)