美国Dana-Farber癌症研究所Jacobson等报告，上市后，Axi-cel的总缓解率及毒性均与临床试验中的数据相似，但满足ZUMA-1纳入标准的患者似有更好的缓解率和缓解持续时间。(J Clin Oncol. 2020年7月15日在线版 DOI: 10.1200/JCO.19.02103)

美国FDA已批准Axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)治疗复发性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，因为有临床试验显示可获得约40%的持久缓解率。但上市后在放宽使用标准和桥接治疗的情况下，该疗效和毒性是否一致尚不清楚。

为了描述这种情况下的疗效、安全性及结局，该项研究自美国7个医疗中心纳入122例接受Axi-cel治疗的患者，并纳入改良的意向治疗(mITT)分析。76例(62%)患者不符合ZUMA-1试验的纳入条件。

结果显示，中位随访10.4个月。在mITT人群中，最佳的总缓解率和完全缓解(CR)率分别为70%和50%。全体患者的中位疾病缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)分别为11.0个月和4.5个月，而在CR患者中则尚未达到(NR)。

中位总生存(OS)为NR，1年OS率为67%(95%CI 59%~77%)。尽管符合ZUMA-1纳入标准组和不符合ZUMA-1纳入标准组患者的缓解率相似(70% vs. 68%)，但CR率(63% vs. 42%，P=0.016)、中位DOR(NR vs. 5.0个月，P=0.014)、中位PFS(NR vs. 3.3个月，P=0.020)和1年OS率(89% vs. 54%，P<0.001)均有显著差异。≥3级细胞因子释放综合征和神经毒性的发生率分别为16%和35%。

(编译 张书语)