美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Yang报告，实体瘤软脑膜转移，一种标准放疗的替代方法可以阻止中枢神经系统(CNS)进展，并与总生存期改善相关。(摘要号2000)

2020年4月至2021年10月，该项Ⅱ期研究入组36例转移性非小细胞肺癌和27例乳腺癌患者(卡氏评分≥60)，均有影像学或实验室确诊的软脑膜转移，以2︰1的比例随机分配到颅脊椎质子放疗组或标准的累及野光子放疗(IFRT)组。在IFRT组，43%的患者接受了WBRT，5%接受了局部脊柱放疗，38%接受两者治疗。患者按肿瘤类型和疾病状态(活跃与稳定)进行分层。排除了多种严重的主要神经功能障碍(如脑病)或广泛的全身性疾病且没有全身治疗选择的患者。

中期分析显示，各组基线特征均衡，中位年龄为56~61岁，女性占81%~86%;超过一半有活动性疾病，中位卡氏评分为80，超过三分之二有脑转移;既往治疗中位数为2线。主要终点为CNS无进展生存期(PFS)。

中位随访9.3个月。IFRT组和质子放疗组6个月时CNS进展率分别为92%和22%(P<0.001)，中位CNS-PFS分别为2.3个月和7.5个月(P<0.0001)，中位总生存期分别为6个月和9.9个月(P=0.029)。

各组的高级别不良事件(AE)具有可比性。在质子放疗组，3级AE 包括疲劳、疼痛和呕吐(各2%)，4级为淋巴细胞减少(10%)。在一个其他瘤种合并软脑膜转移的探索性分析中，35例接受质子放疗，中位年龄61岁，女性占57%，活动性疾病占57%。其中包括卵巢癌(20%)、食管癌(17%)和黑色素瘤(17%)等。中位CNS-PFS为5.8个月，中位总生存期为6.6个月。3级AE包括头痛、肌肉无力、恶心和呕吐(各3%)，4级为淋巴细胞减少(17%)。

有评论者表示：软脑膜疾病的质子颅脊髓放疗在很大程度上仍然是一种姑息治疗，需要严格明确超出生存结局的益处。不过，姑息治疗不应排除先进的放射治疗技术。根据PFS改善情况，医保应该报销软脑膜疾病患者的该治疗。NRG Oncology 正在考虑进行一项Ⅲ期随机试验，以确认研究结果。

(编译 鲍天佑)