德国法兰克福大学医院Bergmann等报告，在未经治疗的、晚期或转移性非透明细胞型肾细胞癌（nccRCC）患者中，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗继以纳武利尤单抗方案对比标准方案获得了明显更长的总生存优势，并具有可接受的毒性特征。因此，我们的结果强调了与当前SOC相比，伊匹木单抗/纳武利尤单抗在以前未治疗的nccRCC实体中的相关临床益处。（Ann Oncol. 2025年4月1日在线版）

nccRCC是一个由20多种不同实体成分组成的异质性群体，但很少被纳入大型随机试验。联合或不联合免疫检查点抑制的酪氨酸激酶抑制剂被认为是一种标准治疗（SOC），但最佳治疗方法尚未确定。

为了比较伊匹木单抗/纳武利尤单抗方案与SOC，该项前瞻性随机Ⅱ期试验（SUNNIFORECAST）纳入未经治疗的、晚期或转移性nccRCC成年患者，等比分予4剂纳武利尤单抗（3 mg/kg q21）联合伊匹木单抗（1 mg/kg q21）继以固定剂量的纳武利尤单抗（240 mg q14或480 mg q28；157例），或SOC方案（152例），并根据组织学类型和IMDC风险评分进行分层。

主要终点是12个月的总生存（OS）率。次要终点包括中位OS、缓解率、无进展生存期（PFS）、安全性和生活质量。

结果显示，伊匹木单抗/纳武利尤单抗组和SOC组的12个月生存率分别为78%（95%CI 71%~84%）和68%（95%CI 60%~75%，P=0.026），中位OS分别为33.2个月和25.2个月（HR=0.81，95%CI 0.61~1.099，P=0.163），两组的PFS相近（HR=0.99，95%CI 0.77~1.28），缓解率分别为32.8%和19.3%。在任何终点指标上，乳头状肾细胞癌和非乳头状肾细胞癌间均无显著差异。

探索性分析显示，显著的OS优势与PD-L1 CPS评分> 1相关（HR=0.56，95%CI  0.37~0.86）。27例（17%）伊匹木单抗/纳武利尤单抗患者和13例（9%）SOC患者因毒性事件而停止治疗。 （编译 李政）