美国Moffitt癌症中心的Lynn G. Dressler等在一篇分析患者在药物基因组学试验中的参与率的报告中指出：在2002～2013年参与Ⅲ期试验的8456例患者中，81%的患者表示愿意参加他们的临床试验中药物基因组试验这一部分;在参加药物基因组试验的患者中，白种人的数目是南美人的近2倍;无论是白种人还是非白种人，在机构支持良好的地区，患者的参与率高于机构支持不佳的小型地区的患者，但是在医院中，随着患者种族多样性的增加，白种人和非白种人的参与率却均是下降的。(J Natl Cancer Inst, 2015, 107(10): djv188.)

抗肿瘤治疗已经进入一个个体化治疗的时代，个体化治疗的发展需要大量的来自不同种族和民族并且愿意参加临床研究的患者。而这种个体化治疗的一个重要方面就是药物基因组学研究，这是一种分析基因突变与患者药物反应之间关系的研究。

Moffitt癌症中心的研究人员想要评估由美国国立癌症研究所举办的试验中的药物基因组学研究的参与率。因此，他们开展了该项关于特定肿瘤的基因标志和治疗反应的研究，入组2002～2013年的7项大型的Ⅲ期试验的人口统计学数据。这些试验的数据来自于8456例患者，其中包括霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌以及前列腺癌。对于这些试验中的大部分注册患者，如果他们选择参加基因学的分析研究，则需签署同意书并捐赠自己的组织或血液样本。

研究者发现，大多数患者(81%)表示愿意参加临床研究中的药物基因组学研究。他们还发现，在这项研究的参与者中，白种人患者是南美患者的2倍。

Moffitt癌症中心个体化治疗研究所主任Howard L. McLeod博士表示：“随着肿瘤领域向分子靶向治疗的发展，在一些特定的研究中，研究者们忽略了重要的少数人群，而这项研究可以找到‘正确’的标志物，为患者的治疗提供指导”。

当研究员分析种族之间参与率存在差异的原因时，他们发现患者接受治疗的机构的类型在药物基因组学的参与率中起到非常重要的决定作用。无论是白种人还是非白种人，在机构支持很好的地区内，患者的参与率高于机构支持不佳小型地区的患者。重要的是，研究者发现随着医院中种族多样性的增加，白种人和非白种人患者的参与率均有所降低。

“这表明，在涉及这些生物标志物的研究中，基础医疗设施的差异是造成参与率不同的驱动因素之一，而不仅仅只受患者遗传因素的影响，”McLeod博士解释到。

在患者、内科医师、机构和社区水平中存在许多因素，刺激或阻碍了临床试验的参与程度，包括信仰、态度、自我意识、机会和资源。Moffitt的研究者相信：未来的研究需要明确为什么没有得到很好支持的临床机构不能提供复杂的研究，希望所有种族(包括少数民族)患者的药物基因组学研究参与率都能有所增加。

(编译 薛璐 审校 刘巍)