英国伯明翰大学的Hisham Mehanna等报告的一项前瞻性随机对照研究表明，头颈部鳞癌和淋巴结状态为晚期（N2或N3期）患者，接受PET/CT监测或按计划颈部淋巴结清扫手术，生存情况相近。PET/CT监测组患者的2年总生存率为84.9%，按计划手术组的为81.5%。两组患者的生活质量也相似，但进行PET/CT检查可使80%的患者免于手术，成本也比手术低1492欧元（2190美元）。（N Engl J Med. 2016年3月23日在线版）。

该研究是一项在全英范围开展的多中心研究，从2007年至2012年在英国的37个头颈癌治疗中心入组了564例患者。按计划手术组和PET-CT监测组分别有282例患者。

这些患者中，17%为N2a期；61%为N2b期；84%有口咽癌；75%的肿瘤标本中p16蛋白阳性，表明HPV是致癌因素之一。N2或N3期患者于放化疗结束12周后进行了PET/CT引导下监测。仅当PET/CT显示缓解不佳或情况不明时才实施颈部淋巴结清扫。随访至多5年，中位随访时间为36个月。

研究显示，虽然两组患者的手术并发症比例相近，但PET/CT引导下监测与计划手术组相比，颈部淋巴结清扫的人数更少（54例 vs 221例）。死亡风险比结果也更支持实施PET/CT引导下监测，证实其不劣效于淋巴结清扫（HR＜1.50，P=0.004）。

两组的p16表达水平无显著差异，该指标是两组患者总生存的预后指标。计划手术组和监测组中，p16阳性（HR=0.74，95%CI 0.40~1.37）与阴性（HR=0.98，95%CI 0.58~1.66）患者之间的总生存有显著差异。

区域性医疗中心的放射评价结果与中央实验室的评价结果高度一致，也证实了PET/CT引导下监测用于常规临床实践的可行性。鉴于近期的研究表明HPV阳性患者出现淋巴结转移需要的恢复时间很可能更长，因此该研究可能还低估了PET/CT引导下监测在罹患进展期头颈癌患者中的益处。

由此可以推测，在3个月间期评估时，该试验中HPV阳性以及PET/CT结果不明的肿瘤患者（尤其是结节增大的患者）在未接受颈部淋巴结清扫、且在后期接受了PET/CT检查的情况下疾病状态已达到治愈水平，在无FDG摄取的结节中，局控率极高（93%），HPV阳性者中尤甚。

该研究显示，PET/CT引导下监测并不劣于手术，而且对于HPV阳性和阴性的患者均同样有效。监测组患者的手术延后也并无不良影响；总体生活质量评分以及手术并发症发生率也与按计划手术患者处于同一水平。

该研究也确证了之前各项回顾性研究的结果，即放化疗后PET/CT在降低非必须手术率方面具有理想的成本效益，同时也不会影响生存率。

Mehanna等建议，FDG摄取情况不明的患者应接受颈部淋巴结清扫，HPV阴性者更应如此。但他们同时也强调，HPV阳性、结节增大但放化疗后FDG无摄取的癌症患者应予密切随访，接受序列CT或PET/CT检查。这项举措能够使更多患者免于颈部淋巴结清扫。

研究者指出，临床医师在将该试验数据外推至临床实践时应谨慎，因为N3期（Ⅳb期）的患者比例太低。虽然PET/CT监测组的9例N3期患者中有5例达到了完全缓解，但以此为据将PET/CT引导下监测这项措施作为该组患者的监测对策目前还站不住脚，因为试验纳入的患者数量过少。因此，该研究仍无法解答N3期头颈部癌患者是否应按计划手术这一问题。理想的情况是能有一种方法可以用于确定哪些患者需要在放化疗之前按计划接受手术。

（编译 石磊）