国人鼻咽癌放疗联合尼妥珠单抗研究
本届大会头颈部肿瘤口头报告专场,复旦大学附属肿瘤医院 / 上海市质子重离子医院的孔琳教授就局部中晚期鼻咽癌放射治疗同期联合化疗对比联合尼妥珠单抗的疗效作了报告。
该项 Ⅱ期研究,入组了 155 例Ⅲ~ⅣA/B 期的鼻咽癌患者在多西他赛 / 顺铂 /5-FU 诱导化疗(ICT)后,随机分配到继以放疗(70 Gy/35 次)同期使联合顺铂(40 mg/m2/ 周)化疗组或同期联合尼妥珠单抗(200 mg/ 周×8 周)治疗组。主要研究终点为放疗 90 天内的急性毒性反应。
研究结果显示,放疗同期联合尼妥珠单抗组和联合顺铂化疗组的 OS率(93.5% 和 94.8%)和 PFS率(79.8% 和 83.5%)相近,而同期联合尼妥珠单抗组 3~4 级消化道毒性反应发生率(4.2%vs. 33.7%)、2~4 级血液毒性反应(9.7% vs. 59.0%)远低于顺铂化疗组。
研究者说
鼻咽癌是中国的一种常见肿瘤,放射治疗是它的主要治疗方法,与化疗联合后患者生存率可达到 90% 左右。在生存率比较高的情况下,降低鼻咽癌患者的急性毒副反应可进一步提高患者治疗的整体获益。
此项研究,是在诱导化疗以后,同期放化疗,用尼妥珠单抗代替同期化疗药物,评估尼妥珠单抗+放疗是否可以降低既往标准治疗同期放化疗的毒性反应。目的为用尼妥珠单抗代替同期化疗,期望其疗效不低于化疗,但毒性反应有所降低。如果按照非劣效研究设计需要大量的患者来参与到研究中。
孔琳教授指出,鼻咽癌的综合治疗策略在改进,放疗技术在进步,中国现在有了质子重离子放射技术,这对于将来的鼻咽癌患者也是有所获益的。我们现在做了一些重离子放射治疗鼻咽癌的工作,从前期随访 3 个月的 21 例患者数据中,目前还没有发现 1 例出现鼻咽黏膜坏死的严重毒副反应,所以估计用重离子放射治疗复发的鼻咽癌,可能在降低放射毒副反应时,疗效也会有所提高。让我们期待这个治疗技术的一个更长期的结果。
