美国纽约大学波尔马特癌症中心Weber等报告，对于接受手术切除的ⅢB期、ⅢC期或Ⅳ期晚期黑色素瘤患者，辅助治疗应用纳武单抗较伊匹单抗可显著改善无复发生存期，且3级或4级不良事件的发生率较低。(N Engl J Med. doi:10.1056/NEJMoa1709030.)

纳武单抗和伊匹单抗均为免疫检查点抑制剂，并且已经被批准用于晚期恶性黑色素瘤的治疗。一项Ⅲ期临床试验证实，伊匹单抗相较安慰剂明确提高无复发生存期和总生存期，伊匹单抗已在美国被批准用于恶性黑色素瘤的辅助治疗。

为了比较纳武单抗与伊匹单抗辅助治疗手术切除后的晚期黑色素瘤患者的有效性，该项随机、双盲、Ⅲ期临床试验入组906例经过手术完全切除的ⅢB期、ⅢC期或Ⅳ期黑色素瘤患者(≥15岁)，随机分组分别给予纳武单抗(453例患者;3 mg/kg，)或伊匹单抗(453例患者;10 mg/kg，每3周一次，共4次，之后每12周一次)静脉输注治疗。

这些患者均经过长达1年的治疗，或者直至疾病复发、出现不可接受的不良反应，或撤销入组同意书。主要研究终点为意向性治疗人群的无复发生存期。

在至少18个月的随访后，1年的无复发生存率在纳武单抗组为70.5%，在伊匹单抗组为60.8%(疾病复发或死亡风险比为0.65，97.56%CI 0.51%~0.83%;P<0.001)。

治疗相关的3级或4级不良事件发生率在纳武单抗组为14.4%，在伊匹单抗组为45.9%;因不良事件中止治疗的发生率分别为9.7%和42.6%。2例不良反应相关死亡发生于伊匹单抗治疗100天后。

(编译 张修举 审校 牛晓辉)