研究药物Ramucirumab(Lilly)在临床研发中飞速发展。研发公司刚宣布了其在非小细胞肺癌III期研究中的阳性结果。

这是该药物第三次临床研究的成功;另外两次均在胃癌试验中。在目前所报道的三次试验中，该药物均显示出：提高OS的同时能提高PFS。

另外两个正在肝癌和结直肠癌中进行的重要研究，有望在2014年内获得结果。但在乳腺癌中进行的一项大样本试验遭遇失败。

Ramucirumab是一种血管生成抑制剂，为一种可特异阻滞VEGF-2的靶向抗体。它被视为贝伐珠单抗(泰克/阿瓦斯丁)的后续者，分析家预测该药物将有类似的巨大市场潜能。

在小细胞肺癌试验中获成功

最新公布的REVEL试验，是一项全球的III期试验，纳入了1200多名以铂类为基础化疗失败后病情进展的非小细胞肺癌(NSCLC，包括鳞癌和非鳞癌)患者。患者被随机分配到到单剂量多西他赛组或多西他赛加Ramucirumab组。

该公司宣称：“在NSCLC的二线治疗中，生物治疗加化疗的联合治疗较单独化疗可明显提高OS，REVEL试验首次获得该III期试验的阳性结果。

这项研究的全部结果将于即将举行的会议上公布，该公司打算在2014年向监督机构提交这些数据。

在胃癌试验中再获成功

在美国和欧洲，Ramucirumab正在等待获批应用于胃癌治疗。这一应用基于刚公布的REGAD试验，该试验是在那些经过化疗后病情进展的晚期胃癌患者中进行的( Lancet. 2014;383:31-39)。Ramucirumab单药疗法显示其可提高OS(5.2个月vs安慰剂组的3.8个月)。当该结果在会议上被公布时，专家们称其为“新的治疗标准”。

在胃癌中进行的第二次试验——RAINBOW试验，受试对象与之前的试验相似，同时也显示出在二线治疗方案中Ramucirumab加紫杉醇联合化疗效果优于单用紫杉醇。

该公司称其也计划将这些数据一并提交审批。

在乳腺癌中遭遇失败

然而，针对乳腺癌的III期试验却失败了。该项被称为ROSE的试验，在1144名无法手术切除、局部复发或转移性HER2-阴性的乳腺癌患者的一线治疗中，把Ramucirumab加多西他赛与安慰剂加多西他赛作了疗效比较。结果发现该药并不能提高乳腺癌患者的PFS。

(编译 董小丹 审校 尤长宣)