北京大学肿瘤医院

全球肿瘤快讯

会议特别报道

一线治疗DLBCL pola-R-CHP方案或优于R-CHOP

发表时间:2021-12-20

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    一年一度的美国血液学会(ASH)年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。今年,第63届 ASH年会于12月11日~14日在美国亚特兰大以线下及线上结合形式召开,会议汇集数千篇科学摘要,重点介绍血液学最热门话题的最新动态,汇集该领域最新、最前沿的研究进展,为全球血液学医生提供了丰盛的学术盛宴。

    一线治疗DLBCL

    pola-R-CHP方案或优于R-CHOP

    法国鲁昂大学Tilly等报告,与R-CHOP方案一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)相比,pola-R-CHP方案可将疾病进展、复发或死亡的相对风险降低27%,且具有相似的安全性。(摘要号LBA1)

    为了探究pola-R-CHP方案与R-CHOP方案一线治疗DLBCL的疗效,该项双盲、安慰剂对照国际Ⅲ期研究(POLARIX)入组初治的、国际预后指数(IPI)2~5的DLBCL患者,等比分予6个周期的pola-R-CHP方案(联合长春新碱安慰剂)或R-CHOP方案(联合Polatuzumab vedotin安慰剂),所有患者还均额外接受了两个周期的利妥昔单抗。

    pola-R-CHP方案为:Polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg d1或长春新碱 1.4 mg/m2 d1,利妥昔单抗375 mg/m2 d1、环磷酰胺 750 mg/m2 d1、多柔比星50 mg/m2 d1和第1天使用安慰剂,泼尼松d1~5。主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括研究者评估的无事件生存期(EFS)、独立审查委员会在治疗结束时使用PET-CT评估的完全缓解(CR)率、无病生存期(DFS)、总生存期(OS)和安全性。

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    结果显示,pola-R-CHP组和R-CHOP组分别有患者440例和439例。中位年龄为65岁(19~80岁),大多数(62.0%)患者的IPI为3~5。

    至2021年6月28日数据截止时,中位随访28.2个月,pola-R-CHP组对比R-CHOP组的PFS更优(HR=0.73,95%CI 0.57~0.95,P<0.02),2年PFS率分别为76.7%(95%CI 72.7%~80.8%)和70.2%(95%CI 65.8%~74.6%);EFS也更优(HR=0.75,95%CI 0.58~0.96,P=0.02);治疗结束时PET-CT评估的CR率无显著差异(78.0% vs. 74.0%,P=0.16);DFS数据显示pola-R-CHP的缓解更持久(HR=0.70,95%CI 0.50~0.98);两组OS无差异(HR=0.94,95%CI 0.65~1.37,P=0.75)。

    在数据截止时,pola-R-CHP组和R-CHOP组分别有99例(23%)和133例(30%)患者至少接受了一种后续的抗淋巴瘤治疗;其中后续选用放疗的分别为9.3%和13.0%,选用干细胞移植的分别为3.9%和7.1%,选用嵌合抗原受体T细胞治疗的分别为2.0%和3.6%。

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    pola-R-CHP组和R-CHOP组的安全性特征相当,包括3~4级不良事件(57.7% vs. 57.5%)、严重不良事件(34.0% vs. 30.6%)、5级不良事件(3.0 % vs. 2.3%)和导致减量的不良事件(9.2% vs. 13.0%);周围神经病变率和严重程度相似(任何级别,52.9% vs. 53.9%;3~4级,1.6% vs. 1.1%)。 (编译 何思成)