美国匹兹堡大学医学中心Cai等报告一项针对可切除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的全国队列研究显示，接受新辅助免疫疗法患者的数量自2013年起明显增加，2013~2022年新辅助免疫治疗的使用率几乎翻倍，而2007~2022年新辅助化疗的使用则显著下降。[JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2539778.]

HNSCC治疗正在经历范式转变。近期的临床试验显示新辅助系统治疗（NST），包括化疗和免疫治疗，可能在降低远处转移风险并改善器官保留率方面具有潜在疗效；然而，关于该方法应用的数据仍然有限。为了评估2004~2022年HNSCC患者中NST使用的趋势及与治疗相关的因素，该项多中心回顾性队列研究自美国国家癌症数据库（National Cancer Database）中提取了2004年1月1日至2022年12月31日确诊为HNSCC并接受根治性手术治疗的312 748例患者。

NST定义为在根治性手术前至少8周实施的治疗。主要终点为年份间新辅助免疫治疗和新辅助化疗的校正风险。

结果显示，312 748例患者的平均年龄为63.3岁±12.2岁，其中男性218 218例（69.8%）。总体上，68.3%的患者患有口腔癌，21.3%患有咽癌，21.2%患有喉癌。1989例（0.6%）患者接受了NST，其中1372例（69.0%）接受新辅助化疗，726例（36.5%）接受新辅助免疫治疗，109例（5.5%）两种疗法均接受。

首次有记录的新辅助免疫治疗年份为2007年，使用率为0.02%。2013年起其使用率开始增高，为0.14%，在2019年达到0.73%的峰值，但在2022年下降至0.27%。2004~2022年，新辅助化疗的使用率显著下降，从0.52%降至0.30%（P<0.001）。

2007~2022年，校正人口统计学和临床协变量后，接受新辅助免疫治疗的校正风险每年增加22.5%（RR=1.22，95%CI 1.19~1.26），而接受新辅助化疗的校正风险每年下降2.5%（RR=0.97，95%CI 0.96~0.99）。

自2013年以来，新辅助免疫治疗使用率增长最大的肿瘤发病部位依次为下咽（从0.25%升至1.30%）、牙龈及其他的口腔部位（从0.19%升至0.58%）、舌（从0.18%升至0.27%）。接受新辅助免疫治疗的患者更可能拥有私人保险（47.1% vs. 40.2%，P<0.001）、更可能患有Ⅳ期疾病（54.3% vs. 32.2%，P<0.001），较少可能为黑人（4.5% vs. 6.9%，P=0.01），更可能在学术中心接受治疗（76.3% vs. 52.0%，P<0.001），更可能居住在高收入社区（35.5% vs. 30.5%，P<0.001）。

该研究的局限性包括：回顾性和观察性研究设计；因为纳入国家癌症数据库的患者可能在系统上与全体HNSCC患者群体有所不同，所以可能存在选择偏倚；数据库中p16和HPV状态报告不一致，未作为固定效应纳入校正模型。

研究者认为：该研究反映了HNSCC肿瘤学临床实践更广泛的变化。尽管COVID-19疫情可能暂时放缓了新辅助免疫治疗使用率上升的趋势，但新兴临床试验可能会为以治愈为目的的初始治疗中的免疫疗法提供不断更新的标准方案。不过，这些发现也显示了免疫疗法获取方面的差异，强调需要“确保所有符合条件的患者都能受益于治疗进展”。

（编译 付玉）