Pembrolizumab治疗时出现色素减退或提示疗效好
意大利Mt Zion癌症研究中心的Sanlorenzo M等报告的一项研究显示,Pembrolizumab治疗和42%患者的皮肤不良反应相关。患者如出现皮肤不良反应,特别是黑色素瘤患者出现色素减退,提示治疗效果较好。(JAMA Dermatol. 2015年7月29日在线版)
免疫调节性抗肿瘤药物,如抗PD-1药物Pembrolizumab,在临床试验中结果喜人,将有更多患者接受该药物的治疗。但目前关于这类药物引起的皮肤不良反应以及其与治疗反应之间可能存在的关系知之甚少。
为此,研究者对2011年3月1日至2014年5月28日间使用Pembrolizumab治疗的肿瘤患者开展了单中心回顾性研究。
研究共纳入83例患者,他们先后入组两项临床试验,至少接受过1次Pembrolizumab治疗,并进行过至少1次随访。根据Pembrolizumab的治疗使用情况将患者进行如下分组:43例10 mg/kg,每3周1次;24例10 mg/kg,每2周1次;16例2 mg/kg,每3周1次。其中66例黑色素瘤患者,15例肺癌,1例前列腺癌,1例Merkel细胞瘤。中位随访时间15周(2~105周)。分析时间为2014年3月1日至9月30日。
该研究旨在分析皮肤不良反应的发生率、严重性和类型、疾病进展及其对Pembrolizumab治疗的反应情况。
结果显示,5例(42%)患者由于Pembrolizumab出现皮肤不良反应。最常见的为爆发性黄斑丘疹性(24例)、瘙痒(10例)和色素减退(7例),所有出现色素减退的7例患者均为黑色素瘤。生存分析显示,与三组中未出现皮肤不良反应的患者相比,出现皮肤不良反应患者的无进展生存期均显著延长(10 mg/kg,每3周1次组P=0.001;10 mg/kg,每2周1次组P=0.003;2 mg/kg,每3周1次组P=0.009)。
北京大学肿瘤医院 郭军教授述评:
这项研究对抗PD-1抗体Pembrolizumab使用中引起特异性皮肤不良反应的发生率、严重性和类型进行研究,并探讨它们和疾病进展及治疗反应的关系。指出患者如出现皮肤不良反应,特别是黑色素瘤患者出现色素缺失,提示治疗可能有效。为医生进行临床疗效观察提供了一项有用的工具。
