T-VEC联合Ipilimumab初治晚期黑色素瘤有效
美国范德堡大学Puzanov I等报告,T–VEC(一种溶瘤病毒)联合Ipilimumab初治无法切除的Ⅲb~Ⅳ期黑色素瘤的耐受性良好,较T-VEC或Ipilimumab单药的疗效更高。(J Clin Oncol. 2016年6月13日在线版)
不同作用机制的免疫制剂联合治疗可能会提高疗效。该项开放、多中心Ⅰb期研究入组进展期黑色素瘤患者,旨在探究T-VEC和Ipilimumab联合治疗的安全性及疗效。
给药方案:T-VEC(106单位/mL)在第1周、第4周以及以后每两周进行瘤体内注射;Ipilimumab(3mg/kg)在第6周开始静脉输注,以后每3周输注1次,连用4周。主要研究终点是剂量限制性毒性的发生率,次要研究终点是根据免疫相关反应标准评估的客观缓解率和安全性。
结果显示:T-VEC的中位治疗持续时间为13.3周(2.0~95.4周)。中位随访20.0个月(1.0~25.4月)。共有19例患者被纳入安全性分析。未发生剂量限制性毒性。未发现新的安全性信号。26.3%的患者发生3~4级治疗相关不良反应,15.8%的不良反应事件与T-VEC相关,21.1%与Ipilimumab相关。客观缓解率为50%,44%的患者疗效持续时间≥6个月。18个月无进展生存率为50%,18个月的总生存率为67%。
