德国默克公司研究者Anja von Heydebreck报告的JAVELIN研究早期结果显示：Avelumab一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）有可喜的临床获益和持久的抗癌活性。（摘要号 OA03.03）

JAVELIN研究是一项大型多中心Ⅰ期临床试验，旨在探究Avelumab一线治疗多种实体肿瘤的有效性。在NSCLC队列中，共纳入156例Ⅳ期或复发NSCLC患者；中位年龄为70岁（41~90岁）；ECOG PS评分0分者占29.5%，1分者占69.2%，3分者占1.3%；腺癌患者占66%，鳞癌患者占28.8%。

患者确诊肿瘤转移的中位时间为1.5个月（0.2~92.0个月）。所有患者均无EGFR活跃突变或无ALK阳性，既往未接受过任何针对肿瘤转移或复发的系统治疗。所有患者接受每两周一次的Avelumab治疗（10 mg/kg，静脉给药），直至疾病进展（PD）、出现不耐受的药物毒性作用或患者退出研究。主要研究终点为评估Avelumab的客观缓解率（ORR）。

结果显示，中位随访13周，Avelumab的ORR为22.4%（95%CI 16.2%~29.8%），中位无进展生存期（PFS）为17.6周（95%CI 11.6~23.6周）。根据RECIST v1.1标准，2例（1.3%）获得完全缓解，33例（21.1%）获得部分缓解，67例（42.9%）为疾病稳定，40例（25.6%）出现疾病进展，14例（9%）无法评估。64.3%的患者出现肿瘤缩小，其中28.6%的缩小比例达30%或以上。

患者的中位治疗时间为20周（2~46周），64例（41.0%）继续接受Avelumab治疗。24周的PFS率为37.2%（95%CI 28.6%~45.7%）。Avelumab和其他免疫药物类似，缓解很快出现。获得缓解的患者中，80%（28/35）在第1次或第2次接受评估时出现缓解，其中最早在12周时即出现缓解。至数据截止时，仍有68.6%的患者处于持续缓解状态。

Avelumab组与治疗相关的不良反应（TRAE）的发生率为66%（103/156）。最常见TRAE是静脉注射相关反应（IRR，17.9%）和乏力（17.3%）；其中，3级以上TRAE的发生率分别为3.2%（5例）和2.6%（4例）。16例（10.3%）出现免疫介导的潜在TRAE，仅1例（0.6%）为3级肾上腺功能不全。无治疗相关死亡事件，11例（7.1%）因TRAE而中断治疗。

加州大学戴维斯分校医学院胸部肿瘤科Edward B. Garon评论表示，本研究表明Avelumab治疗NSCLC有效，但并未优于目前的标准治疗。因此，Avelumab扩大PD-1/PD-L1抑制剂获益人群的可能性不高。比较Avelumab和含铂双药化疗在晚期NSCLC患者中疗效的Ⅲ期研究即将展开。另外，最近的Ⅱ期研究表明该药治疗Merkel细胞癌（MCC）效果明显，FDA已批准其作为转移性MCC化疗失败后的治疗药物。