在今年SABCS上，来自美国和荷兰的三项有关延长辅助内分泌治疗的Ⅲ期临床试验（NSABP B-42、DATA、IDEAL）表明，尽管主要研究终点均呈阴性结果，但亚组分析显示在特定人群（如高危、既往用过他莫昔芬者）中，延长辅助内分泌治疗有显著获益。(摘要号 S1-05,S1-03,S1-04.)

其中NSABP B-42研究得到更多的期待，原因在于其检测了开始接受5年AI辅助治疗（单用AI或序贯联合他莫昔芬）患者接受5年来曲唑的疗效。他莫昔芬“NASBP B-42研究之所以这么重要，是因为其他研究没有回答是否可以在原先就包含AI的内分泌治疗后继续使用AI。”奥地利维也纳医科大学的Michael Gnant表示。

Gnant 医生认为，“最初的延长辅助治疗试验（MA-17、NSABP-B33及ABCSG-6a）研究了AI序贯他莫昔芬治疗，患者有显著获益。然而，这些试验并未回答AI辅助治疗后是否延长AI治疗时间的问题。这也是为什么NASBP B-42的结果如此重要的原因”。

然而NSABP B-42也没有给出一个确切的答案。该研究纳入3932例激素受体阳性的乳腺癌患者，中位随访时间6.9年。虽然无病生存期(DFS)和总生存期(OS)均无显著获益，但无乳腺癌间期(BCFI)发生率（29%）和远处复发率（28%）在两组之间存在明显统计学差异。研究对他莫昔芬序贯AI的患者进行亚组分析，发现在此类人群中，延长AI治疗是有显著获益的。

研究者Terry Mamounas介绍：“该研究结果初看与MA.17R研究不太一致，后者显示出延长来曲唑内分泌治疗后的显著获益。但是考虑不同研究对DFS有不同定义，二者总体结果还是相近的。”Virginia Kaklamani表示赞同，并补充道：“我们需要根据肿瘤大小、淋巴结情况、患者年龄、基因测序等筛选出适用于此方案的高危患者。”

DATA、IDEAL两项研究均未发现整体获益。二者最主要差别在于，DATA试验针对2~3年他莫昔芬治疗之后的患者，对比继续用3年和6年阿那曲唑的疗效。IDEAL纳入已行5年内分泌治疗（方案无限制）者，对比继续服用来曲唑2.5年和5年的疗效。

贝勒医学院综合癌症主任C. Kent Osborne医生认为，虽然延长的辅助AI治疗未得出最终结论，首先接受他莫西芬治疗的患者是否给予延长的治疗还有争议，先前接受5年AI治疗患者的后续治疗决策决定更加难以确定。对后者而言，需要慎重考虑治疗毒性。

他还指出：“事实上，是否延长AI治疗主要取决于患者在最初治疗期间的耐受情况。骨健康非常重要——鉴于会出现骨折的风险，需综合考虑这些因素。这也意味着年轻患者更有延长用药的优势。在几项试验中，已经提出了限制经典风险因素、利于治疗延长的有限治疗方法，但采用基因检测进行评价的问题尚未解决。

江苏省人民医院 殷咏梅教授述评:

综合这三个延长辅助内分泌治疗临床研究，结合先前的循证证据，延长还是不延长5年AI，并非是简单一刀切的问题，它需要医生综合考虑三方面的问题：患者术后5~15年间的复发风险如何，患者的药物耐受性和潜在毒副反应如何，以及患者肿瘤的内分泌敏感性如何。通过这三方面综合判定是否要延长AI，再根据IDEAL临床研究去回答需要延长多久（2.5年还是5年）。而新的基因和分子检测工具如RS评分、PAM50、BCI、EP Clin等，将进一步细化和量化乳腺癌中远期复发风险，也将更好地个体化指导我们最终决定延长或不延长5年AI。