意大利都灵医学科学院Umberto Vitolo等报告，初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，与R-CHOP方案（利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）相比，Obinutuzumab单抗（G）-CHOP方案未显著改善患者的无进展生存期（PFS）。G单抗的不良反应事件未超出预期，生物标志物或有助于定义G单抗在DLBCL治疗中的作用。（J Clin Oncol. 2017年8月10日在线版）

R-CHOP方案是初治DLBCL的标准方案。Obinutuzumab是糖基化的Ⅱ型抗CD20单抗。GOYA研究是一项对比G-CHOP与R-CHOP初治晚期DLBCL患者的Ⅲ期随机临床研究，共入组1418例患者，随机分为两组，分别接受8个周期（21天为一周期）的G或R联合6~8个周期的CHOP治疗。研究的主要终点为PFS。

结果显示，中位观察29个月，研究者评估的PFS事件数量G-CHOP组（201例，28.5%）和R-CHOP组（215例，30.2%）相似（HR=0.92，95%CI 0.76~1.11，P=0.39）。两组3年PFS率分别为70%和67%。独立监察委员会评估的次要终点事件PFS、其他的时间终点事件和肿瘤缓解率也是相似的。

探索性亚组分析显示，生发中心B细胞样亚型患者的PFS比活化B细胞样亚型患者的PFS更好，且不受治疗情况的影响。G-CHOP组与R-CHOP组相比，3~5级不良反应事件的发生率分别为73.7%和64.7%，严重不良反应事件的发生率分别为42.6%和37.6%，致命性不良反应事件的发生率分别为5.8%和4.7%。G-CHOP组和R-CHOP组最常见的不良反应事件为中性粒细胞减少（48.3% vs 40.7%）、输液相关反应（36.1% vs 23.5%）、恶心（29.4% vs 28.3%）及便秘（23.4% vs 24.5%）。

（编译 黄兰 审校 张清媛）