陆舜教授报告Fruquintinib临床研究
上海胸科医院陆舜教授等报告,Fruquintinib三线或四线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性可接受。(JClinOncol. 2018年3月12日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.7145)
二线化疗失败的晚期NSCLC患者治疗新药的临床需求较大。为了评估Fruquintinib的疗效和安全性,该项多中心安慰剂对照随机双盲Ⅱ期临床研究入组二线化疗后疾病进展的晚期非鳞NSCLC患者,随机(2︰1)给予Fruquintinib(5 mg/d)或安慰剂,同时联合最佳支持治疗。自12个中心入组91例患者,Fruquintinib组61例,安慰剂组30例;主要研究终点为无进展生存期(PFS)。
结果显示,影像学中心盲法评估的PFS和研究者评估的PFS中位值均为3.8个月。Fruquintinib组3个月、6个月的生存率分别为90.2%和67.2%,安慰剂组分别为73.3%和58.8%;Fruquintinib组的客观缓解率和疾病控制率分别为13.1%和60.7%,安慰剂组分别为0和13.3%(P值分别为0.041和<0.001)。Fruquintinib组最常见的治疗相关不良反应(≥3级)为高血压(8.2%)、手足综合征(4.9%)和蛋白尿(4.9%)。
(编译 魏强)
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