晚期/转移性NSCLC后线治疗 氟维司群-厄洛替尼联合治疗研究
美国研究者Garon等报告,治疗晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,氟维司群联合厄洛替尼方案的耐受性好,在EGFR野生型患者中的抗癌活性可能更大。(Lung Cancer. 2018年6月22日在线版)
为了评估氟维司群联合厄洛替尼治疗的疗效,该项开放标签的随机Ⅱ期研究入组曾化疗但未接受过抗EGFR治疗的晚期或转移性NSCLC患者(ECOG PS评分0~2分),随机(2︰1)分入氟维司群联合厄洛替尼组或厄洛替尼单药组。主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示,106例患者被随机化,其中100例至少接受过1剂试验药物治疗。联合组和单药组的ORR分别为16.4%(11/67例)和12.1%(4/33例,P=0.77),中位PFS分别为3.5个月和1.9个月(HR=0.86,95%CI 0.52~1.43,P=0.29),中位OS分别为9.5个月和5.8个月(HR=0.92,95%CI 0.57~1.48,P=0.74)。
在非预设亚组分析的51例EGFR野生型患者中,联合组和单药组的中位PFS分别为3.5个月和1.7个月(HR=0.35,P=0.02),中位OS分别为6.2个月和5.2个月(HR=0.72,95%CI 0.35~1.48,P=0.37)。EGFR野生型患者对比EGFR突变型患者(17例)的激素受体阳性率更高,分别为50%和9.1%(P=0.003)。
联合治疗方案的耐受性良好,不良反应主要是1~2级血液系统和胃肠道不良反应、
(编译 方海宇)
