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原发灶可控寡转移≤5个肿瘤患者 立体定向消融放疗局部治疗可改善生存

发表时间:2019-04-17

    加拿大研究者Palma等报告,原发灶可控且有1~5个寡转移灶的患者中,立体定向消融放疗(SABR)治疗寡转移可改善总生存期(OS),但需注意治疗相关死亡事件的发生。(Lancet. 2019年4月11日在线版)

    如果根除所有病变,转移灶数量有限的寡转移患者可能会被治愈,但罕有随机对照试验证据支持该论断。为了评估SABR对原发灶可控且有1~5个寡转移灶患者的生存、肿瘤学结局、毒性和生活质量的影响,该项开放标签的Ⅱ期随机研究(SABR-COMET)自加拿大、荷兰、苏格兰和澳大利亚的10家医院入组此类成人肿瘤患者(ECOG PS评分0~1分,预期寿命≥6个月),按1︰2的比例给予标准的姑息治疗(对照组)或同时联合所有转移灶的SABR(SABR组),根据转移灶数量分层(1~3个 vs. 4~5个)。主要终点为OS。

    结果显示,2012年2月10日至2016年8月30日,对照组有33例(33%)患者,SABR组有66例(67%)。SABR组有2例(3%)患者未接受分配的治疗并退出试验,对照组也有2例(6%)退出。

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    对照组和的SABR组中位随访时间分别为25个月和26个月,中位OS分别为28个月和41个月(HR=0.57,95%CI 0.30~1.10,P=0.090);≥2级不良事件分别发生3例(9%)和19例(29%,P=0.026),治疗相关的死亡分别有0例和3例(4.5%)。

    有评论者指出,该研究提供的显著结果是迄今为止转移性肿瘤管理中治愈性局部治疗的最高水平证据。但在其被广泛采用之前,尚需Ⅲ期研究予以验证,理想情况是在每种原发肿瘤中均进行验证。

    此外,SABR-COMET还指出了未来研究的重要问题,其中一些已经开始在临床试验中进行评估了。比较突出的问题包括:SABR对于转移灶>5个的情况是否可行且同样有益?针对不同的组织学类型、大小和发病部位,病灶照射的最佳SABR剂量是多大?尚缺乏生物标志物来指导寡转移患者的治疗选择。 

    (编译 李蔚)