FDA批准Osimertinib治疗特定类型的非小细胞肺癌
美国食品药品管理局(FDA)加速批注了阿斯利康公司的Osimertinib(Tagrisso，AZD9291)上市，用于治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变的及EGFR抑制剂治疗后又进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。(自FDA)Osimertinib是第一个获批的三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，意味着Clovis Oncology公司类似的新药Rociletinib很快也可能获批。FDA药物评价和研究部肿瘤/血液产品组的Richard Pazdur很肯定地表示：“大量临床研究数据显示Osimertinib显…
2015-12-17需姑息放疗的Ⅳ期NSCLC存在大量的过度治疗
美国伊利诺州立大学放射肿瘤科的Matthew Koshy等在一项纳入了46 803例姑息性放疗的Ⅳ期NSCLC患者的分析中报告，49%的患者的分割放疗次数>15次，28%的患者超过25次，这一治疗模式与既往公布的Ⅲ期研究结果并不一致。此外，约19%的患者接受了同步化放疗，但这些同步放化疗既无循证医学证据支持，也未使患者获得姑息或生存益处，反而大大增加了治疗的不良反应。这表明有相当数量的患者接受了过度的胸部姑息性放疗。(J Natl Cancer Inst.…
2015-12-17转移性NSCLC患者 系统治疗的实际住院率高
加拿大马嘉烈公主癌症中心的Monika K. Krzyzanowska等人在一项研究中指出，在观察性研究中，接受系统性治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的实际住院率高于临床试验中的住院率。(JAMA Oncol. 2015年9月17日在线版)研究回顾了2004年之后发表的10项研究的数据，包括5项临床试验(3962例)，5项观察性研究(现实队列8624例)。观察性研究中人群的平均年龄较高(71岁 vs 63岁)，且总的住院率为51%，而临床试验的中为16%(OR=7.7，P<0.001)…
2015-12-17复发/难治非鳞癌型NSCLC 索拉非尼或可三、四线治疗
西班牙研究者Paz-Ares, Luis等报告，复发或难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者三、四线治疗选择索拉非尼可以延长无进展生存期，但不改善总生存期。(J Thorac Oncol. 2015年11月6日在线版)有Ⅱ期研究显示索拉非尼单药三线、四线治疗NSCLC患者有优势。该项国际、双盲、安慰剂随机对照、Ⅲ期临床试验(MISSION)入组2次或3次治疗后复发的或难治性非鳞癌型NSCLC患者。353例患者接受索拉非尼(400 mg，bid)治疗，而匹配的353例患者接受安慰剂及最…
2015-12-17脑转移患者一线多选择培美曲塞联合铂类
法国Grenoble大学医院胸部肿瘤科的Denis Moro-Sibilot等报告，约17%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗时即出现脑转移。真实世界中脑转移患者一线多选择培美曲塞联合铂类方案。(Lung Cancer. 2015年11月10日在线版)为了观察真实世界中NSCLC脑转移患者的基线特征、一线治疗选择以及预后情况，Moro-Sibilot等自欧洲FRAME研究重入组相关患者数据，开展了一项大规模的回顾性事后分析。结果显示，约17%的患者一线治疗时即出现脑转移。脑…
2015-12-17新药及新疗法或改善NSCLC患者1年生存
法国埃米尔·穆勒医院肺内科的Didier Debieuvre等报告，与2000年相比，2010年非小细胞肺癌(NSCLC)患者1年生存率的提高与年龄、吸烟史、体力状况及组织学类型无关，提示这一提高可能为新药物及新治疗方案所致。不过，男性患者的1年死亡率仍高于女性。(Lung Cancer. 2015年11月15日在线版)为了评估10年流行病学改变对男性NSCLC患者1年死亡率的影响，并根据性别因素比较1年死亡率的预后因素，法国大学总医院呼吸科医生发起了两项间隔10…
2015-12-17定量评价NSCLC中PD-L1表达的异质性
美国耶鲁大学医学院肿瘤科的Joseph McLaughlin等报告，非小细胞肺癌(NSCLC)中，PD-L1蛋白的表达水平存在瘤体间的异质性及检测实验结果间的异质性。这或为不同抗体间亲合力的不同所致，或为特异性不足所致，或为特有的靶抗原决定簇所致，但这些观察结果的临床价值尚需验证。(JAMA Oncol. 2015年11月12日在线版)早期的临床试验显示，针对PD-1和PD-L1的单克隆抗体在非小细胞肺癌患者中展现了持久的临床疗效。然而，不论在表达的数量上…
2015-12-17FDA批准Necitumumab治疗肺癌
美国FDA日前批准了礼来公司肺癌新药Necitumumab。Necitumumab为表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体，获批联合吉西他滨和顺铂用于转移性鳞性非小细胞肺癌患者的一线治疗。鳞性非小细胞肺癌占所有肺癌的约1/3，这一批准为某些鳞性非小细胞肺癌患者提供了新的有望延长生存的治疗选择。这一批准是基于SQUIRE研究结果，研究入组1093例患者，结果显示，Necitumumab联合吉西他滨+顺铂组较单纯含铂两药方案组中位总生存延长1.6个月(11.5个月…
2015-12-17非小细胞肺癌新药获加速批准
阿斯利康公司新药Osimertinib(商品名：Tagrisso)获美国FDA加速批准上市，用于治疗有表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变或对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。FDA同时批准了第一个EGFR耐药突变伴随检测试剂盒(cobas EGFR Mutation Test v2)。虽然一代EGFR抑制剂对EGFR突变的非小细胞肺癌患者非常有效，但几乎所有患者最终都会产生耐药，其中约50%~60%患者的耐药是由EGFR T790M突变引起。而Tagrisso就是针对有EGFR T790M突变…
2015-12-17吉非替尼联合培美曲赛一线治疗NSCLC可行
针对于EGFR敏感性突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，EGFR-TKI已成为标准的一线治疗方案，但在EGFR-TKI基础上增加化疗药物是否可提高疗效，目前一直存在争议。一项来自于日本的Ⅱ临床研究显示，EGFR-TKI联合化疗药物能够改善客观缓解率(ORR)，延长无疾病进展期(PFS)。(Lung Cancer. 2015, 90(1): 65-70.)该研究共纳入26例患者，所有患者均为初次治疗(携带EGFR敏感性突变)。治疗方案为：培美曲赛500 mg/m2 d1，吉非替尼250 mg d2～16…
2015-10-20
