FDA批准Necitumumab治疗肺癌
美国FDA日前批准了礼来公司肺癌新药Necitumumab。Necitumumab为表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体，获批联合吉西他滨和顺铂用于转移性鳞性非小细胞肺癌患者的一线治疗。鳞性非小细胞肺癌占所有肺癌的约1/3，这一批准为某些鳞性非小细胞肺癌患者提供了新的有望延长生存的治疗选择。这一批准是基于SQUIRE研究结果，研究入组1093例患者，结果显示，Necitumumab联合吉西他滨+顺铂组较单纯含铂两药方案组中位总生存延长1.6个月(11.5个月…
2015-12-17非小细胞肺癌新药获加速批准
阿斯利康公司新药Osimertinib(商品名：Tagrisso)获美国FDA加速批准上市，用于治疗有表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变或对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。FDA同时批准了第一个EGFR耐药突变伴随检测试剂盒(cobas EGFR Mutation Test v2)。虽然一代EGFR抑制剂对EGFR突变的非小细胞肺癌患者非常有效，但几乎所有患者最终都会产生耐药，其中约50%~60%患者的耐药是由EGFR T790M突变引起。而Tagrisso就是针对有EGFR T790M突变…
2015-12-17吉非替尼联合培美曲赛一线治疗NSCLC可行
针对于EGFR敏感性突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，EGFR-TKI已成为标准的一线治疗方案，但在EGFR-TKI基础上增加化疗药物是否可提高疗效，目前一直存在争议。一项来自于日本的Ⅱ临床研究显示，EGFR-TKI联合化疗药物能够改善客观缓解率(ORR)，延长无疾病进展期(PFS)。(Lung Cancer. 2015, 90(1): 65-70.)该研究共纳入26例患者，所有患者均为初次治疗(携带EGFR敏感性突变)。治疗方案为：培美曲赛500 mg/m2 d1，吉非替尼250 mg d2～16…
2015-10-20Atezolizumab用于晚期肺癌的免疫治疗有前景
在欧洲癌症大会(ECC)上，Ⅱ期临床试验POPLAR研究的结果显示，晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线化疗进展，给予免疫治疗药物Atezolizumab较多西他赛具有更好的生存获益。Ⅱ期临床试验BIRCH研究的结果显示，NSCLC患者应用Atezolizumab具有良好的效果。(2015年欧洲癌症大会. LBA14. LBA16.)随着肿瘤精准时代的到来，针对分子靶点的治疗药物层出不穷，尤其针对于免疫靶点的治疗更是炙手可热。其中，最早被批准应用于晚期NSCLC的药物为Nivo…
2015-10-20肺癌症状和预后受患者是否吸烟的影响
葡萄牙肿瘤研究所的Catia Saraiva等报告，不吸烟的肺癌患者大部分为女性，以腺癌为主(非小细胞肺癌最常见的病理形式)，很少合并有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、心脏病、喉部症状和体重下降。不吸烟的肺癌患者诊断后总生存期较长，为51个月，而吸烟者仅为25个月。(2015年欧洲呼吸协会年会. 2015年9月27日在线版)该研究共纳入504例葡萄牙籍不吸烟的和904例吸烟的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在葡萄牙，对吸烟和不吸烟的肺癌患者，目前关于…
2015-10-20肺癌免疫疗法审批情况 施贵宝获批扩大适应证 阿斯利康暂停临床试验
阿斯利康公司日前宣布暂停两项临床试验(TATTON和CAURAL试验)，两项试验为探讨试验性药物联合治疗疗效，包括等待审批的AZD9291和靶向PD-L1的Durvalumab(MEDI4736)，原因是患者出现间质性肺病，不过未出现因此死亡病例。患者将收到有关此不良反应的知情同意，决定是否继续接受参加试验接受这些药物治疗。这两种药物是阿斯利康公司两种最有希望的试验性抗肿瘤药物，两种药物联合应用是诸多可能的适应证中的一种。AZD9291是第三代口服…
2015-10-20ⅢA期NSCLC手术联合化放疗更符合成本效益
美国华盛顿大学医学院的等报告，针对ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，手术联合化放疗更符合成本效益。(Ann Thorac Surg. 2015年8月25日在线版)为了评估化疗、放疗联合手术(CRS)对比化疗、放疗(CR)患者的成本效益，该研究从美国国家癌症数据库中纳入分别接受CR或CRS治疗的ⅢA期NSCLC患者数据(1998～2010年)，然后利用倾向得分匹配患者、肿瘤及治疗特征。治疗成本花费限于医保范围内，基于5年生存率计算增量成本效益比(ICER，根据每生命…
2015-09-23Necitumumab治疗转移性肺鳞癌成本获益分析
美国Emory大学Winship癌症研究所Daniel A等报告，基于生存获益的情况，Necitumumab治疗转移性肺鳞癌每周期用药的成本定价为563～1309美元较合适，这种定价模式可为美国市场其他肿瘤药物的定价提供参考。(JAMA Oncol. 2015年8月27日在线版)SQUIRE试验发现：针对转移性肺鳞癌患者，Necitumumab联合化疗可延长中位总生存(mOS)1.6个月(HR=0.84)，然而此方案的成本和获益间的关系尚未明确，基于获益程度的计价方法是一种全新的定价模式。…
2015-09-23BRAF抑制剂可用于黑色素瘤以外的肿瘤
初步研究结果显示，BRAF不仅是黑色素瘤治疗靶点也是多种肿瘤治疗靶点，该研究用的药物是BRAF V600激酶抑制剂Vemurafenib(罗氏/基因泰克)，该药物于2011年获批用于黑色素瘤的治疗。(N Engl J Med. 2015,373:726-736.)研究者评估了该药用于治疗122例黑色素瘤以外的肿瘤患者的疗效，所有患者均有BRAF V600突变。其中非小细胞肺癌患者缓解率42%，中位无进展生存期为7.3个月。此外该研究还探讨了个该药在间变性甲状腺癌、胆管上皮癌、卵…
2015-09-23RADIANT研究结果发表 厄洛替尼辅助治疗疗效有待细化分析
美国加州大学戴维斯分校Kelly等报告的RADIANT研究显示，表皮生长因子受体(EGFR)蛋白表达或扩增的ⅠB～ⅢA期非小细胞肺癌患者，接受厄洛替尼辅助治疗未带来显著无病生存(DFS)获益，可能需进一步分析EGFR基因突变亚组患者的治疗获益。(J Clin Onco. 2015年8月31日在线版)EGFR酪氨酸激酶抑制剂对晚期NSCLC有临床疗效，该研究旨在探讨厄洛替尼辅助治疗的疗效。研究为国际多中心随机双盲安慰剂对照临床研究，入组术后ⅠB～ⅢA期非小细胞肺癌患…
2015-09-23
