近期,美国FDA批准了日本药企大冢制药全资子公司Astex制药公司的口服固定剂量组合抗癌药Inqovi(cedazuridine/地西他滨,口服C-DEC,ASTX727),用于治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。这是成人MDS治疗领域的一个重要进步,这些患者之前需要定期前往医疗机构接受静脉注射地西他滨治疗。FDA相关负责人表示,FDA仍致力于能在新冠病毒疫情期间为患者提供新的治疗选择。这种口服治疗方法,可有效地减少患者…
2020-08-06
澳大利亚阿尔弗雷德医院血液科Chua等报告,针对适宜的老年急性髓系白血病(AML)患者,Venetoclax联合5+2方案诱导安全且耐受,且原发AML患者的总缓解率较高(97%)。(J Clin Oncol. 2020年7月20日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.00572)BCL-2抑制剂Venetoclax对AML有效,与去甲基化药物或小剂量阿糖胞苷联用有望改善老年患者的缓解率。为了明确Venetoclax联合强化化疗对AML的耐受性和疗效,该项Ⅰb期剂量递增研究(CAVEAT)纳入了≥65岁(如果…
2020-08-06
德国海德堡大学附属医院Mai等报告,新发多发性骨髓瘤(MM)患者,含硼替佐米的诱导治疗、MEL200/ASCT、来那度胺巩固和维持治疗这种强化的前期治疗方案适用于70岁以下的适合移植患者。(Leukemia. 2020年7月20日在线版 doi: 10.1038/s41375-020-0976-9)新发MM强化前期治疗包括诱导治疗、大剂量美法仑(MEL200)和自体造血干细胞移植(ASCT)、继以巩固和/或维持治疗,主要用于65岁以下患者。在可用于70岁以下患者的新药时代,目前尚无可用…
2020-08-06
法国研究者Moreau等报告Ⅲ期试验IKEMA的期中分析显示,在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,在卡非佐米-地塞米松方案(Kd)中添加CD38抗体Isatuximab后几乎可以将疾病进展或死亡风险减半(47%)。(2020第25届EHA虚拟大会. 摘要号LB2603)Isatuximab是一种靶向多发性骨髓瘤细胞CD38跨膜糖蛋白的Ig G1型单克隆抗体,其作用机理与抗CD38抗体Daratumumab相似。该研究纳入了302例1~3线治疗失败的复发/难治性骨髓瘤患者,3︰2随机分予Isatuximab…
2020-08-06
希腊雅典大学Dimopoulos等报告,对比安慰剂对照的、不宜移植的新发多发性骨髓瘤(MM)患者,Ixazomib(Ninlaro)维持疗法几乎将患者的无进展时间延长了2倍,标准诱导治疗后两方案治疗者的中位无进展生存期(PFS)分别为17.4个月和9.4个月。Ixazomib组患者虽有更多的治疗中出现的不良事件(TEAE),但耐受性通常良好。(2020 EHA虚拟年会. 摘要号S200)在非移植维持治疗中,尽管已评估了几种疗法,但尚未在安慰剂对照试验中评估过基于蛋白酶…
2020-07-21
美国华盛顿大学医学院Hayashi等报告,针对新发的儿童期T细胞淋巴瘤(T-LL)患者,COG AALL0434研究结果极为优异,应用C-MTX的COG ABFM方案可获得较好的生存结局且不需颅脑放疗。(J Clin Oncol. 2020年6月17日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00531)COG AALL0434研究入组299例新发的儿童期T-LL患者(1~31岁),评估了基于Capizzi的甲氨蝶呤/培门冬酶(C-MTX)多药化疗的安全性和有效性,并在高危患者(确诊时或激素治疗前骨髓中微小残留病MD…
2020-07-21
加拿大英属哥伦比亚大学Hayden等报告,R-CHOP治疗后再行PET引导的巩固性放疗(RT),可使原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)患者具有良好的预后,并将RT的应用降低64%。约10%的PMBCL为难治性疾病,且可能自新药一线疗法中获益。(Blood. 2020年6月30日在线版 doi: 10.1182/blood.2019004296)为了评估主要经R-CHOP方案治疗的PMBCL患者的结局以及治疗结束(EOT)时FDG-PET扫描对于RT的指导意义,该研究纳入了≥18岁的、接受了根治性利妥昔单…
2020-07-21美国Levine癌症研究所Ghosh等报告,非霍奇金淋巴瘤患者异基因造血细胞移植(HCT)时,更强的降低强度预处理-非清髓性预处理(RIC-NMAC)方案,如Flu-Mel140方案,可能与总生存期负相关,且增高非复发性死亡率。(JAMA Oncol. 2020年6月4日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1278)非霍奇金淋巴瘤患者HCT时,RIC-NMAC方案较常用。同种异体HCT的非霍奇金淋巴瘤患者中,为了明确较高强度和较低强度RIC-NMAC方案是否与非复发性死亡率的增…
2020-06-17
法国研究者Cayssials等报告,在慢性髓系白血病(CML)患者停止酪氨酸激酶抑制剂(TKI)之前,小剂量TKI方案不会削弱长期无治疗缓解(TFR);但该结论尚待前瞻性随机临床试验证实,并分析TKI停用前的TKI降阶梯治疗策略患者成功获得TFR的可能性。(Cancer. 2020年5月27日在线版 doi: 10.1002/cncr.32940)TFR是CML的新目标。在临床实践中,TKI减量被认为是预防不良反应和改善生活质量的一种手段。为了验证停止治疗前给予小剂量TKI是否会降低…
2020-06-17
意大利研究者Ghia等报告,治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,Acalabrutinib单药对比I-R方案或B-R方案可显著改善无进展生存期(PFS),且安全性可控。(J Clinl Oncol. 2020年5月27日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03355)为了评估高选择性、高效Bruton酪氨酸激酶抑制剂Acalabrutinib对R/R CLL患者的疗效,该项全球多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究入组≥18岁的R/R CLL患者,等比分予Acalabrutinib单药或研究者选…
2020-06-17