初次肿瘤细胞减灭术后晚期上皮性卵巢癌患者 初次静脉腹腔同时化疗较静脉腹腔序贯化疗能改善总生存期
根据《妇科肿瘤》杂志上刊登的一项研究,对于接受初次肿瘤细胞减灭术的晚期上皮性卵巢癌患者,初次同时静脉(IV)/腹腔内(IP)化疗较先IV再IP巩固化疗在统计学上能显著改善总体生存期,但不能改善无进展生存期。(Gynecol Oncol. 2014年7月28日在线版)
尽管需要随机试验进一步探讨这个问题,Suidan等认为,缩短初次减瘤术和IP化疗的时间间隔能获得更好的长期结局。
在美国,大多数女性诊断为原发上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌时已是疾病晚期。这些患者标准的一线治疗是初次减瘤术后再联合铂类和紫杉醇为基础的化疗。然而3/4的患者会复发,肿瘤大多局限于腹腔。因此在临床试验中,晚期卵巢癌减瘤术后初次IP化疗的作用受到很大关注。纪念沙隆凯特林癌症中心(MSKCC)当前的管理策略是初次减瘤术后同时予以IV/IP化疗。
研究细节
为评价接受初次减瘤术的晚期上皮性卵巢癌患者的长期结局,Suidan等比较两个治疗组:初次同时IV/IP化疗和IV再IP巩固化疗。在MSKCC治疗的224例患者中,72%(162例)接受初次IV/IP化疗,28%(62例)接受IV再IP巩固化疗。此外,研究者称两组减瘤术残余病灶没有差别。初次IP组包括第1天静脉紫杉醇,第2天腹腔内顺铂和第8天腹腔内紫杉醇。巩固IP组包括第1天静脉紫杉醇和卡铂,再行第二次探查术,如果没有残余病灶或体积小(≤1 cm),给予腹腔内顺铂。
进一步了解这些患者,两组的中位年龄大约59岁。研究者称,与巩固IP组相比,浆液型肿瘤在初次IV/IP化疗组中明显更常见。另外与初次IP组相比,巩固IP组的平均术前血小板计数、CA-125水平和腹水量更高。
总体生存期显著改善但无进展生存期无获益
在两组50个月的中位随访期间,初次IP组比巩固IP组的中位无进展生存期更长,但没有统计学意义(23.7个月vs 19.7个月;HR=0.78;P=0.11)。关于中位总生存期,初次IP组明显长于巩固IP组(78.8个月vs 57.5个月;HR=0.56;P=0.004)。
此外单变量分析显示,无进展生存期与其他三个因素显著相关:组织学类型、术前CA-125水平和残留病灶。同时总体生存期和组织学类型、术前血小板计数和残留病灶显著相关。研究者称,多变量分析表明,两组无进展生存期无差别(HR=0.78; P=0.17),而总体生存期有差别(HR=0.59;P=0.01)。
结论
“我们的数据显示,初次IP组总体生存延长大约21个月,无进展生存期延长大约4个月”,研究者称,“可能需要纳入更多患者来显示无进展生存期差异的统计学意义,但因为两组差异明显,不再需要证明总体生存期的受益。”
研究者建议缩短初次减瘤术和使用IP化疗的时间间隔,生存期可能有希望改善。然而他们认为,在这样的手术或不久之后,未来的随机研究应进一步探索IP化疗的管理问题。
(编译 张琛 审校 崔恒)