PV-10是一种瘤内注射型的在研抗黑色素瘤药物，早期临床试验中就已在大部分患者中显示出了迅速的疗效，目前已开始计划进行Ⅲ期临床试验。（Ann Oncol. 2014年10月28日在线版）

目前公布的是该药物的Ⅱ期临床试验结果。该试验共计入组既往治疗耐药的患者80例，既往治疗的中位线数为6线，在试验中均接受了皮肤、皮下或淋巴结病灶的PV-10注射。新发病灶或未完全缓解的病灶在第8、12或16周接受重复注射，随访至第52周。主要研究重点为注射病灶的有效率。

主要研究者Sanjiv Agarwala教授分析了28例患者的亚组分析结果。中位起效时间1.8个月，完全缓解率50%（CI 31%-70%），部分缓解率21%，总客观缓解率71%，另外11%的患者评效为疾病稳定，中位PFS为9.8个月，而对照组PFS为8.9个月。总计363处病灶中有232处完全缓解（64%），约半数发生在首次注射后。Agarwala教授称：“上述反应出现迅速，推动了3期临床试验的开展。3期试验拟全部入组BRAF野生型而对系统性免疫治疗耐药或由于年老或存在合并症等原因未能入组免疫治疗临床试验的限局期患者共计219例。”拟按2:1比例随机接受病灶内PV-10注射或以达卡巴嗪或替莫唑胺为主的系统性化疗。

Agarwala教授之前在2012年ASCO年会上报道了所有80例患者的疗效情况。当时靶病灶的客观有效率（OR）51%（CR率25%，PR率26%），疾病控制率69%（包括CR、PR和SD）。在具有未注射病灶的38例患者中，客观有效率为33%，疾病控制率为50%。未注射病灶与注射病灶的疗效高度相关：在靶病灶获得CR或PR的患者中，未注射病灶OR率高。III期患者获益大于IV期，中位OS在III期患者至少为12.6个月（尚未到达），而IV期为7.3个月。所有患者的中位PFS为8.5个月。

不良反应总体而言均为轻到中度，未见4或5级不良反应。绝大多数报道的不良反应为注射局部红斑、水肿、疼痛或起泡。

目前证据显示PV-10是通过免疫调节起作用的：其一，只有注射病灶有效的患者才会出现非注射病灶对治疗的反应；其二，后者起效的时间较前者滞后。而动物实验中注射PV-10的的小鼠IFN γ的浓度要高5倍。而临床研究发现PV-10瘤内注射者循环细胞毒性CD8+ T细胞显著升高（p=0.03）。

PV-10在未来既可作为单药应用于不适合行系统性治疗的患者（由于高龄、合并症等），又可作为联合用药与依匹单抗或PD-1单抗联用。

PV-10目前正在原发性和转移性肝癌中进行临床试验。