德国杜伊斯堡-埃森大学西德癌症中心的Wilfried Ernst Erich Eberhardt等报告,可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，在诱导化疗后同步化放疗联合或不联合手术两种方案治疗下的5年总生存率和无进展生存率都很高。在预后良好的患者中，两种治疗方案都是可接受的策略。(J Clin Oncol. 2015年11月2日在线版)

同步化放疗联合或不联合手术是ⅢA(N2)期NSCLC患者的可选治疗方法。既往的Ⅱ期临床研究显示，对ⅢA(N2)期和部分ⅢB期患者，诱导化疗后化放疗和手术都是有效的。该研究入组可耐受手术的、病理分期为ⅢA(N2)期和部分ⅢB期的患者，比较了诱导化疗后手术和根治性放化疗的疗效。诱导化疗为：顺铂50 mg/m2 d1、d8，紫杉醇175 mg/ m2 d1，q21，共3个周期。同步化放疗方案为：1.5 Gy/f，每天2次，总共45 Gy;顺铂175 mg/ m2和长春瑞滨20 mg/ m2，d2、d9。在放疗最后一周，重新评估为可切除的肿瘤患者被随机分配入亚组A接受65~71 Gy的化放疗;或被分配入亚组B接受手术。主要评估指标为总生存率。

结果显示，500例计划患者中有246例被入组。因入组缓慢和资金提供的终止，该研究获得的主要研究终点指标结果说服力欠佳，所以该研究在第二次预定的期中分析后被停止。根据国际抗癌联盟第六版TNM分类标准，75例患者为ⅢA期，171例患者为ⅢB期。中位年龄为59岁(33~74岁)。经过诱导化疗后，其中161例(65.4%)有可切除肿瘤的患者被随机分配;分层因素包括肿瘤-淋巴结(TN)情况、预防性脑照射情况和部位。平衡患者特征后，81例被分配到手术组(亚组B)，另外80例被分配到化放疗组(亚组A)。亚组B中有81%的患者经历R0切除术。随机分配后中位随访78个月，亚组B和亚组A的5年总生存率分别为44%和40%(P=0.34)，5年无进展生存率分别为32%和35%。全部246例患者的5年总生存率为34.1%，其中216例患者接受了根治性局部治疗。

(编译 吴晗 审校 李鹤成)