罗氏数据表明Cobimetinib联合Vemurafenib对部分黑色素瘤患者有益
罗氏公布了Ⅲ期coBRIM研究的最终生存期数据。结果表明:相较单药Vemurafenib(Zelboraf)治疗的患者,Vemurafenib联合Cobimetinib(Cotellic)治疗可使既往没有接受过治疗的BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者的生存期显著延长。(自FDA)
罗氏数据表明,约50%的皮肤黑色素瘤患者存在BRAF阳性突变,并且全球每年有超过55 000人死于黑色素瘤。
正在持续进行的监测并没有发现新的安全性方面的异常。随后的一份声明中补充道,长期的安全性数据有望今年年底发布。Cobimetinib是由Exelixis公司发现并由罗氏和Exelixis公司共同研发的。
近期,欧盟顾问小组推荐Cobimetinib联合Vemurafenib联合用药。欧盟委员会有望今年年底对此作出决定。FDA有望在今年11月份做出对罗氏新药申请的决定。
(编译 于莹莹 王乾 审校 吴荻)
