强阿片类药物对慢性癌痛疗效和安全性分析
意大利马里奥·内格里药理学研究学会放疗科Oscar Corli等报告,针对慢性癌痛患者的镇痛需求,各种强阿片类药物在疼痛控制、缓解率、主要不良反应方面相似。随着治疗时间的推移,可明显观察到治疗方案的改变。对阿片类药物无应答或应答差的患者比例较大。(Ann Oncol. 2016; doi: 10.1093/annonc/mdw097.)
对于治疗慢性癌痛而言,指南通常认为吗啡和吗啡样阿片类药物的作用类似,是可替换的。但其作用效果却因个体差异而不同。
该项四臂、多中心、随机对照、优效性、Ⅳ期试验入组患中度、重度癌痛(需要WHO三阶梯镇痛原则中第三阶梯药物镇痛)的患者,将其随机分入口服吗啡组、口服奥施康定组、芬太尼贴剂组和丁丙诺啡组(均接受为期28天的治疗),旨在比较4种用于治疗癌痛的强阿片类药物的镇痛效果、治疗方案的变动情况及安全性。每次随访中,记录患者的疼痛程度、治疗方案的变动情况、药物的不良反应。主要研究终点为对治疗无应答患者的比例。治疗无应答指的是首次、末次随访时患者平均疼痛程度未减轻甚至恶化(使用NRS法评价)。
结果显示:研究纳入了44个中心的520例患者。各组间最严重程度的疼痛的下降程度及平均疼痛程度的下降程度未见明显差异。吗啡组患者的治疗无应答率最低(11.5%),丁丙诺啡组的最高(14.4%)。各组患者的疼痛程度随着治疗时间的推移都出现了可评效的改变:吗啡组患者每日所需剂量的增加率最低(32.7%),芬太尼贴剂组的最高(121.2%);吗啡组需要辅助药物镇痛者的比例最低(68.9%),奥施康定组的最高(81.6%);奥施康定组患者的镇痛药物更换率最低(12%),吗啡组的最高(22.1%);芬太尼贴剂组患者的终止镇痛治疗率最低(14.5%),吗啡组的最高(27%)。各组间药物不良反应类似,仅吗啡组神经系统影响明显高于其他各组。
(编译 李厚伸 审校 刘巍)